更新时间 7月21日
职位描述
1. 负责液相色谱仪在项目转移过程中的安装、调试、验证和维护工作，确保仪器性能符合项目要求。
2. 参与制定液相色谱仪的转移计划，包括仪器的拆卸、运输、安装和调试等环节。
3. 按照公司和项目要求，完成液相色谱仪的校准、性能验证和日常维护，确保数据的准确性和可靠性。
4. 协助解决液相色谱仪在项目转移过程中出现的技术问题，提供技术支持和解决方案。
5. 负责液相色谱仪相关文档的编制和管理，包括操作手册、维护记录和验证报告等。
6. 与项目团队紧密合作，确保液相色谱仪项目转移的顺利进行，满足项目进度和质量要求。
7. 参与液相色谱仪相关的培训和知识分享，提升团队成员的操作技能和专业知识。
岗位要求：
1. 生物医药、化学、药学或相关专业本科及以上学历。
2. 具备液相色谱仪操作和维护的实际工作经验，熟悉仪器的安装、调试和验证流程。
3. 熟悉GMP、FDA等相关法规和标准，了解液相色谱仪在医药行业中的应用。
4. 具备良好的沟通协调能力和团队合作精神，能够与跨部门团队有效协作。
5. 具备较强的学习能力和问题解决能力，能够快速适应新技术和新环境。
6. 有项目转移或设备转移经验者优先，有国际项目经验者优先。
7. 能够适应出差和加班，以满足项目进度需求。
工作地点
公司信息
已上市 · 1000-9999人 · 生物/制药、医药研发/生产外包（CXO）
已审核
公司介绍
江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司成立于2009年，2021年科创板上市。聚焦多肽药物、小分子化药，战略布局寡核苷酸药物，形成自主选择产品和定制产品双轮驱动的发展格局。总部位于浙江杭州，拥有3所药物研究院，2个生产基地。拥有一支由中科院知名专家领衔、海归博士为骨干的研发团队，现有员工2000余人。2024年上半年，诺泰生物与势为伍、乘势而上，经营业绩实现跨越式增长，是一家处于快速成长期的集医药研发、生产、销售于一体的生物医药上市公司，是多肽领域的全国领军企业。研发：公司由中科院“百人计划”等知名专家领衔的高素质、国际化、多学科交叉的高水平研发团队，拥有3个省级研发中心，6大行业领先的核心技术平台，多肽规模化生产技术平台、手性药物技术平台、绿色工艺技术平台、制剂给药技术平台、多肽类新药研发技术平台、寡核苷酸研发中试平台等。建有博士后工作站和研究生联合培养实践基地。作为国家高新技术企业，公司持续加大研发投入，研发投入占比18%，累计获得国家专利83项。生产：在浙江杭州建德和江苏连云港建有现代化生产基地，建立了符合国际法规市场标准的生产质量管理体系和 EHS 体系。建德工厂现有产能125万升，在建中22万升将于今年投入使用；连云港工厂现有多个多肽、小分子化药原料药及制剂生产车间，现有吨级多肽原料药产能。另有多个多肽车间在建，届时公司多肽原料药产能将达数吨级。多个车间已通过中国、美国的GMP认证并多次通过国内外知名制药公司的现场审计，公司所拥有的优质产能在全球范围内具备较强的竞争力。目前已打通中间体-原料药-制剂生产产业链。销售：面向全球市场，已在中国、欧美、亚太等地组建拥有丰富行业经验的BD团队。海外销售与全球top制药公司、区域隐形冠军等建立了良好的合作关系。公司自主开发的原料药已销往美国、欧洲、印度、加拿大等地区，并与Krka、Chemo、Cipla、Apotex、Teva、MSD等知名制药公司达成合作关系；公司CRDMO业务的客户主要包括Incyte、Gilead、Vertex、前沿生物等国内外知名创新药企。目前制剂产品布局10余种，7个已取得注册批件，多肽原料药11 个已取得美国 DMF/VMF 编号并已通过完整性审核。利拉鲁肽、司美格鲁肽等原料药获得美国FDA DMF First Adequate Letter，替尔泊肽原料药取得全球首家美国 FDA DMF，是国内多肽药物领域取得美国 DMF 编号并通过完整性审核品种较多的厂家之一。未来，我们将聚焦于优势领域：多肽特色原料药和CRDMO业务，同时对寡核苷酸药物进行战略布局，逐步扩大“时间+技术”两个领先优势，使诺泰成为一家富有自身特色、发展潜力巨大的生物科技公司。
