更新于 8月1日

医疗器械质管部经理

1.2-1.5万
  • 郑州 新郑市
  • 5-10年
  • 大专
  • 全职
  • 招1人

职位描述

QCQA二类医疗器械有源医疗器械无源医疗器械ISO认证ISO13485做过管理者代表
一、工作内容:
1、负责公司整个生产过程的质量检验控制。
2、充分发挥质量检验对产品质量的保证,确保产品出厂能达到质量标准要求。
3、严格要求质检人员做好原材料入厂到产品出厂的全过程检验。
4、负责组织质量检验原始数据的整理,分析质量的控制和月质量分析工作,编写质量动态报告,作为质量信息反应生产中的问题。
5、组织建立并落实质量管理、度量管理、质量检验、质量考核的有关制度、标准和程序。
6、负责培训质量检验人员,不断采纳新的检测方法。并努力带领提高检验人员的业务(操作)水平。
7、负责公司有关质量检验的其他工作,组织进行产品的例行检验和实验,并做鉴定产品质量的实验。
8、定期检查各工序质量管理的工作情况,负责检查考核各车间质量责任的报告情况。
9、实行供应商的定期评审工作,处理客户的投诉事宜。
10、组织开展全面质量管理和品质范围内的一切活动。
11、评估质量有关人员的培训要求,协调进行教育训练。
12、监督公司所有的质检人员按公司质量标准程序运作,确保产品的质量达到客户的要求。
13、对下属的工作进行检查,对质量问题的纠正措施、预防措施的提出及跟踪、考核和评估。
二、任职要求:
1、年龄25-50周岁大专及以上学历;
2、2-5年以上医疗行业生产质量管理经验及熟悉一类二类医疗器械产品(无菌液体敷料类、敷贴类)及质量相关法规;
3、了解熟悉微生物限度检测、无菌检测、纯化水检测、无菌洁净厂房等常规检验项目及相关验证工作。
4、服从公司领导安排、工作严谨细致。
5、积极学习或接受新的质量法规意识,提高全体检验部门的水平。

工作地点

工作地点
新郑市郑州航空港科创中心-5号楼河南秦江医疗器械有限公司
位置图标
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公司信息

河南秦江医疗器械有限公司

未融资 · 20-99人 · 医疗设备/器械/耗材、医疗设备/器械/耗材 已审核 已审核

3 个在招职位

公司介绍

河南秦江医疗器械有限公司是一家专业从事皮肤科外用产品、高端医疗器械研发、生产、销售为一体的现代化高科技企业,公司目前已上市产品包括:皮肤科专治银屑病、湿疹皮炎、痤疮等系列产品;拥有国家专利的高频消融电极(微创钨针);医用几丁糖敷料。已申报或在申报产品涵盖了骨科、肿瘤、介入类、止血及防粘连特殊用途敷料类、医用缝线等手术用材料及护理用材料。 公司秉承“科研为立身之本”,高度重视并大力投入研发,现有研发人员五十多人,80%以上有中高级职称,涵盖了材料类、机加工、工业设计、临床等专业;另外,又和国内外十数家科研机构建立了联合技术协作关系,进一步强化了我公司的科研能力;恪守“质量是企业产品的生命线”,已通过ISO9000认证及CE认证。在全国多个省、自治区已建立(或正在筹建)办事处,组建销售团队,构筑销售网络。 “为患者减轻痛苦,为临床医生提供最佳治疗方案及最好术中用品”是我们企业发展的最高理念。 【发展目标】 基于对电外科市场为核心的高附加值医疗器械市场的发展趋势分析,以及公司的研发能力持续增强和经营业务的不断拓展,将秦江医疗打造成国内领先、国际一流的“髙技术、高疗效、高性价比”的高端医疗器械研发生产企业。 【培训发展】 公司致力于为各职能各层级员工提供系列培训课程,以提升岗位技能和员工职业竞争力;并积极开展人才梯队建设,打通技术、管理、营销等岗位晋升或轮换的纵横向职业发展通道。 【工作时间】 正常工作时间为周一至周五,每天8小时工作制。 【薪资福利】 1、行业领先的薪酬水平。 2、年终奖及年终分红。 3、五险。

工商信息

企业名称 河南秦江医疗器械有限公司
企业类型 有限责任公司(自然人投资或控股)
法人代表 崔帆
经营状态 存续
成立时间 2016-01-12
注册资本 2000万元
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认证资质

营业执照信息

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