临床稽查

岗位职责：
1、根据项目需求，制定项目稽查计划并组织实施，及时完成稽查报告；
2、负责部门临床试验稽查资料、文件资料的归档管理；
3、负责协同其他部门完成项目问题的沟通和解决；
4、负责对部门临床试验阶段各个环节进行稽查，如研究者资格审定、试验机构/研究者筛选、协议及文件审核、试验基地/研究者培训、监查/稽查报告等；
5、协助部门主管/总监-临床研究制定部门各项工作流程及标准；
6、上级交办的其他各项工作。
岗位要求：
1、本科及以上学历，医药相关行业工作经验；
2、3年以上临床稽查经验；
3、熟悉GCP、ICH-GCP、相关法律法规，以及FDA/EMEA/CFDA临床研究质量管理相关指南；
4、有较强的语言、文字表达能力和跨部门沟通协作能力；
5、热爱医药行业，有临床质量管理岗经历者优先。