QA运营技术员

岗位职责
1、负责职责范围内质量相关文件的维护工作，确保文件执行符合法规要求，并在各类认证、检查过程中提供法规依据。
2、负责组织编制、审核职责范围内上报的技术、质量报表及其他材料。
3、负责管辖范围内变更控制、验证管理工作严格按照公司制度执行，负责相关风险评估、变更文件、验证文件的审核工作，保证各项质量管理活动的时效性。
4、负责管辖范围内偏差、OOS、质量投诉、不良反应、市场抽检、因产品质量原因导致退货、召回等各项质量缺陷的调查工作，审核调查过程，并做出处理决定及相应的整改措施。
5、负责管辖范围内不合格品的管理工作，保证不合格品的处理符合公司管理要求。
6、负责管辖范围内成品放行管理工作，确保产品放行转授权人履行产品放行职责，保证上市产品质量符合相关要求。
7、负责根据新颁布的法规、技术指南，完善质量体系建设，持续优化质量管理流程，监督检査质量管理活动持续有效运行。
8、负责参与制定和实施公司级质量培训工作，并组织管辖范围内下属员工及对应车间质量参与人员的专项培训工作。
9、负责管辖范围内每次认证检查涉及质量管理部缺陷项的整改工作组织。
10、负责管辖范围内年度质量回顾计划的制定和各产品年度质量回顾的审核工作。
11、完成上级领导交给的临时工作。