岗位职责
1、负责公司供应商管理;负责建立供应商控制程序并按程序要求履行各项职责;对供应商管理文件进行不断完善,并对相关部门进行培训。
2、负责根据风险评估结果制定年度供应商审计计划并组织实施供应商质量审计;负责组织相关人员对供应商进行信函或现场审计。
4、负责公司批准的合格供应商档案的维护及更新、存档,确保供应商资料完整并符合管理规定。
5、负责组织进行供应商的年度质量回顾评估,优选合格供应商;负责及时更新并下发合格供应商清单。
6、负责新增供应商工作的推进,负责协调新增供应商过程中的问题;组织相关部门对试制结果进行评价,整理新开供应商资料,审批供应商商资格。
7、负责收集进厂物料的检验、使用过程中出现的问题并及时反馈采购部,追踪供应商问题的回复及整改情况,不断提高供应商质量水平。
8、负责公司OOS/OOT管理,包括管理制度的建立和维护,OOS调查模板的建立和维护。
9、组织QC及相关车间完成OOS/OOT调查,协助相关车间完善调查报告及CAPA。
10、负责OOS/OOT台账的建立和维护,定期进行体系分析,发现问题并提出改进建议
11、负责OOS和供应商管理专业年度评审和分析
12、负责领导交办的其他工作
学历:本科及以上学历
专业:化学、药学、微生物学及医学等与药学相关专业
年龄:40周岁及以下
工作经验及技能:
1、具有质量管理和GMP、药品管理法等方面专业知识培训,从事生产、质量管理工作1年以上。
2、具有至少1年以上QC检验经验,至少1年以上质量管理工作经验。
3、具有一定的组织、管理和沟通、协调能力。