更新于 3月18日

QA验证技术员

7000-9000元

雇员点评标签

  • 工作环境好
  • 同事很nice
  • 团队执行强
  • 免费班车
  • 人际关系好
  • 氛围活跃
  • 交通便利
  • 五险一金

职位描述

QA检验QA审核QA认证QA验证
  1. 验证体系与文件管理
    • 负责公司验证管理体系的维护与优化,起草、修订验证管理相关SOP及文件模板。
    • 参与年度验证主计划的编制、审核及日常维护,确保验证活动按计划有序进行。
  2. 验证方案与报告审核
    • 对各车间、仓库、QC实验室等部门的验证方案、报告及其支持数据进行专业审核,确保其合规性、科学性和数据完整性。
    • 重点审核工艺验证、清洁验证的风险评估,并对清洁验证限度、分析方法适用性等关键技术问题进行复核与计算确认。
  3. 验证实施与过程协调
    • 追踪监督各部门验证实施进度,定期汇总验证完成情况,统计并上报相关报表(含验证工时)。
    • 协调解决验证实施过程中出现的各类技术问题或跨部门协作问题,保障验证工作顺利推进。
  4. 新项目与变更管理
    • 跟进新设备、新系统的安装运行进程,从验证角度对厂家提出文件及实施要求,确保验证文件符合公司标准。
    • 完善并推动特殊验证项目(如电子记录验证、物料转移验证等)的实施。
  5. 法规学习与培训
    • 跟踪国内外验证法规动态,查阅前沿验证资料与实例,定期组织内部验证知识培训,提升团队专业能力。
  6. 审计与合规支持
    • 参与公司内外部审计工作(如国内外客户审计、官方审计、公司级自检及供应商审计),提供验证相关的文件支持与现场解答。

工作地点

石家庄裕华区石药集团恩必普药业有限公司

认证资质

营业执照信息

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武先生/人力资源专员

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石药控股集团有限公司组建于1997年,在“做好药,为中国,善报天下人”的理念传承下,通过创新发展,主要经营指标多年保持双位数增长,年销售收入452亿元。现在已发展为员工2.8万人的国际化创新性企业。旗下港股上市公司(01093.HK)入选恒生指数成分股,并代表中国制药入选全球医药企业研发管线规模榜单居第23位,服务全球患者。
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