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职位描述
医疗设备/器械/耗材
工作内容
1)协助完成编写CMA&CNAS认证体系的文件及相关报告;(2)监督管理体系的日常运行状况，及时向质量负责人反映管理体系的运行情况，提出改进建议，使管理体系的运行更加有效;
(3)协助优化CMA&CNAS认证体系，落实并执行;
(4)负责公司实验室CMA&CNAS 资质维护、体系运行工作;
(5)负责实验室内审、管审，输出内审报告及管理评审报告
(6) 部门内部相关业务的支撑工作，及领导交办的其他工作
任职条件
任职条件
(1)本科及以上学历，理工科专业;
(2)三年及以上医疗器械行业相关工作经验，具备实验室质量管理体系的实际操作经验2年;
(3)熟悉并掌握CMA资质认定及ISO/IEC17025实验室认可管理体系，了解CMA&CNAS的相关规则和工作流程;
(4)具备实验室质量控制理论知识,能够制定和完善检验规范、操作规程和技术文件
(5)能够进行实验室管理体系的维护、运行及改进，包括文件管理、记录管理和体系审核应对，具有较强的归纳总结和资料撰写能力;
(6)具有较强的统筹组织、沟通协调、逻辑分析决策表达能力;
(7)悟性好，学习能力强，积极正向，有责任心，抗压能力强;
(2)三年及以上医疗器械行业相关工作经验，具备实验室质量管理体系的实际操作经验2年;
(3)熟悉并掌握CMA资质认定及ISO/IEC17025实验室认可管理体系，了解CMA&CNAS的相关规则和工作流程;
(4)具备实验室质量控制理论知识,能够制定和完善检验规范、操作规程和技术文件
(5)能够进行实验室管理体系的维护、运行及改进，包括文件管理、记录管理和体系审核应对，具有较强的归纳总结和资料撰写能力;
(6)具有较强的统筹组织、沟通协调、逻辑分析决策表达能力;
(7)悟性好，学习能力强，积极正向，有责任心，抗压能力强;
工作地点
安阳内黄县河南翔宇医疗设备股份有限公司
公司信息
公司介绍
翔宇医疗（XIANGYU MEDICAL）成立于2002年，作为中国康复医疗器械行业内的研发引领型企业，于2021年3月在科创板上市，主要为全国各级综合医院、康复医院、基层诊疗机构等全国各级医疗机构，养老机构，残疾人康复中心，福利院机构客户提供全系列康复产品及整体解决方案。 公司始终以技术创新为发展的第一驱动力，致力于骨科康复、神经康复、重症康复、疼痛康复、产后康复、医养结合等领域智能康复设备的自主研发、生产、推广与销售，协助各地打造覆盖全人群、全病种、全生命过程的智慧康养服务保障体系。
工商信息
企业名称 河南翔宇医疗设备股份有限公司
企业类型 其他股份有限公司（上市）
法人代表 何永正
经营状态 存续
成立时间 2002-03-20
注册资本 1.6亿元
认证资质
营业执照信息