医疗器械注册专员

岗位职责：
1、及时掌握药监等相关部门政策法规动态，熟悉医疗器械注册和备案管理的法律、规章和技术要求；
2、负责医疗器械的备案、注册、注册变更、注册延续等；
3、根据政策法规编写注册资料；
4、负责产品注册过程中与研发、检测中心及技术审评之间的联络；
5、负责接收药监管理部门的审评意见，并根据意见制定初步补充方案，完成补充资料；
6、完成经理安排的其他任务。
任职要求：
1.本科及以上学历，生物医学工程，材料学，医学，药学等专业；
2.熟悉医疗器械监管相关的国内外法规和标准；
3.具备较强的文字编写能力；
4.具有医疗器械行业注册经验者优先。