研发部部长/总监

职位概述：
我们成都公司正在寻找一位经验丰富、富有研发新品战略规划的总监，全面领导和管理成都公司的产品研发工作。
1. 战略领导与规划：制定并执行公司中长期的研发战略和技术路线图，与公司整体业务目标紧密结合；领导新产品、新技术的创新、可行性研究和立项评估；密切关注全球医疗设备行业的技术趋势、竞争格局和法规变化，为高层决策提供技术输入。
2. 研发项目管理：全面负责公司核心研发项目的生命周期管理，确保项目按计划、在预算内高质量交付；建立和完善高效的研发流程体系，整合设计控制（ISO 13485）于日常工作中；主导解决项目中的关键技术难题和风险，做出关键的技术决策。
3. 团队建设与管理：招聘、培养、激励和管理一支高素质、多学科的研发团队（包括机械、电子、软件、算法、测试等）；营造创新、协作、以结果为导向的团队文化，提升团队整体能力和效率；为团队成员提供职业发展指导和绩效管理。
4. 技术开发与质量保证：确保所有研发活动严格遵守医疗器械相关法规（如：中国NMPA，美国FDA，欧盟MDR）；主导设计转移过程，确保产品从研发到规模化生产的顺利过渡；
5. 跨部门协作：与临床、注册、质量、生产、市场等部门紧密合作，确保研发输入输出的准确性和有效性；为产品注册提供全面的技术支持，包括技术文件准备、与监管机构的沟通等；支持市场部门进行产品上市前的市场教育和推广材料准备。
任职要求：
1.硕士及以上学历，生物医学工程、机械工程、电子工程、材料科学、计算机科学等相关专业。
2.至少10年以上医疗器械研发经验，其中不少于5年在创新医疗设备公司的研发团队管理经验。
3.精通医疗器械产品开发的全流程，对ISO 13485, FDA QSR 820, 等质量体系和法规有深入理解和成功实践。
4.拥有成功领导团队将至少一款II类或III类医疗器械从概念推进至产品上市的完整经验。拥有相关技术领域的专利
5.出色的领导力、沟通能力和跨部门协作能力，能够有效激励和驱动团队。卓越的战略思维、问题解决能力和项目管理技能。
我们提供：极具竞争力的薪酬待遇（薪资 + 奖金 + 股权激励+五除一金）。