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临床项目助理CTA-北京

6000-12000元
  • 北京丰台区
  • 经验不限
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

药品临床研究GCP证书CTA临床试验项目助理临床研究Ⅰ期Ⅱ期Ⅲ期Ⅳ期
1.协助临床试验文档管理和文件归档。
2.根据普瑞盛SOP,与项目经理和CRA合作,负责TMF的管理并存档到普瑞盛的办公室。
3.根据PM所定稿并签字的TMFList,建立纸质版和电子版TMF,并安排合适的文件存档空间。
4.更新缺失文件列表,以提醒项目成员及时将试验所需的研究文件递交到TMF,负责登记追踪、简单的核对、扫描及存档定稿文件。
5.根据普瑞盛的SOP,以及项目经理和申办方达成的交接要求,协助项目经理完成结束项目的TMF交接及入库。
6.协助PM管理非文档性的物资。
7.协助PM项目系统账号的申请。
8.协助PM整理项目财务与合同管理。
9.协助档案室的管理。
10.在普瑞盛的系统内记录工时,并且根据项目管理部的要求汇报项目进展周报。
11.协助PM筹备、组织、参加项目召开的各项会议包括项目内部会议:项目培训会、项目周会/月会等,收集会议资料及会议纪要;外部会议:申办方例会、研究者会议等,收集会议文件资料及会议记录撰写并归档。
任职资格:
1、本科学历,英语六级者优先;
2、具备良好的沟通能力和团队合作精神,能够有效协调项目相关工作;
3、对临床医学领域有浓厚兴趣,有相关工作经验者优先;
4、细致认真,有责任心,能够在快节奏的工作环境中保持高效率。
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工作地点

北京丰台区汉威国际广场3区

职位发布者

徐女士/HRM

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公司Logo普瑞盛(杭州)医药科技开发股份有限公司
普瑞盛(北京)医药科技开发有限公司(GCP ClinPlus Co.,Ltd.)是一家能够提供与 ICH标准接轨的临床开发服务的国际CRO(合同研究组织)公司。公司前身是2003年成立的北京迪美斯科技发展有限公司,经过十七年的发展,已成为顶尖的全球化临床研究解决方案提供商。普瑞盛医药致力于为国内外制药和医疗器械客户提供包括Ⅰ至Ⅳ期注册临床试验技术服务。主要包括:临床试验监察、临床试验项目管理、数据管理、生物统计分析、医学服务、药物警戒、法规注册、第三方稽查等。构筑了覆盖临床研究产业链各个环节的完整服务体系。迄今为止,已承接1300多项临床研究,包括入组人数达到 20,000例以上的大型临床研究。同时为300多家器械企业的2000余款产品提供法规注册服务并成功取得注册证书。递交美国的3个新药证书申请,已全部获批;普瑞盛医药目前已成为美国本土客户的唯一指定中国区合作伙伴。公司总部位于北京,在美国及中国青岛分别建有分公司。目前已拥有300多名员工,覆盖北京、上海、广州、南京、武汉、长沙、成都、西安、沈阳、天津、太原、石家庄等20多个城市。
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