药品质量分析主管

岗位职责：
1. 根据法规要求，负责组织制定公司质量方针、建立公司内部质量体系和相应的质量目标；
2. 负责公司持有产品的委托生产质量管理相关工作，定期对受托生产企业的质量管理体系进行审计，对受托生产生产企业生产过程进行质量指导监督；
3. 负责制定和执行质量研究方案、分析方法开发和验证以及产品稳定性研究，完成质量研究报告;
4. 配合制剂研发人员开展处方工艺研究、质量研究等;
5. 撰写与质量研究相关的注册文件；
6. 完成上级领导指派的其他任务。
岗位要求：
1. 药物分析、药物化学或相关专业本科或以上学历；
2. 具有三年以上从事药品生产、质量管理的实践经验；
3. 熟悉药品生产、经营质量管理的有关法律法规，对药品生产、经营质量管理中的实际问题做出正确判断和处理的能力；
4. 熟练各种药物检验技能和操作各种分析仪器；
5. 全程主导或者参加过仿制药的研究，具有完整或者大部分的项目申报经验，熟悉药品研究质量标准建立流程、分析方法的建立与验证以及稳定性研究；
6. 具备良好的组织、沟通和协调管理能力，认可公司企业文化，勤勉敬业，具备优良的职业道德和团队协作精神。