400-885-9898
职位描述
仿制药注册新药注册
岗位要求：
1、本科及以上学历，药学相关专业；
2、有3年以上制药企业注册、研发工作经验，熟悉药品研发的全过程，有主导完成至少1个药品研发者优先；
3、性格开朗，善于沟通，熟练应用办公软件。
岗位职责：
1、本科及以上学历，药学相关专业；
2、有3年以上制药企业注册、研发工作经验，熟悉药品研发的全过程，有主导完成至少1个药品研发者优先；
3、性格开朗，善于沟通，熟练应用办公软件。
岗位职责：
1、研究并了解国内外药物注册相关法律法规、政策，不断更新和完善公司的药品注册策略和流程。
2、组织、实施公司研发药品（仿制药、创新药）的注册工作；
3、制定注册项目的预算、计划、进度追踪和总结；
4、审核药品注册申报资料，并保证在规定时间内完成申报；
5、负责申报过程中现场核查的协调准备工作；
3、制定注册项目的预算、计划、进度追踪和总结；
4、审核药品注册申报资料，并保证在规定时间内完成申报；
5、负责申报过程中现场核查的协调准备工作；
6、负责注册申报的后续资料提交及审评审批状况的跟踪；
7、负责对产品研发的全过程提供注册技术要求方面的支持；
8、负责跟踪药品注册进度，及时获取药品注册信息，并根据需要对注册申请资料进行补充；
9、及时获悉国家医药、注册等政策、规章、改革信息，并及时有效传达新法规及调整部门工作；
10、与药政部门沟通，配合集团与国家、省市药监局、药典会、药检所等建立良好的联系。
8、负责跟踪药品注册进度，及时获取药品注册信息，并根据需要对注册申请资料进行补充；
9、及时获悉国家医药、注册等政策、规章、改革信息，并及时有效传达新法规及调整部门工作；
10、与药政部门沟通，配合集团与国家、省市药监局、药典会、药检所等建立良好的联系。
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工作地点
越城区浙江省绍兴市滨海新区沥海镇海天道21号生命健康科技产业园
认证资质
营业执照信息
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职位发布者
顾露青/人力资源部副经理
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浙江福瑞喜药业有限公司浙江福瑞喜药业有限公司为国家级大型企业、中国民营企业500强的花园集团控股子公司。公司于2015年11月注册成立，注册资本1亿余元，生产基地落户绍兴滨海新区。公司致力于呼吸系统疾病治疗用药（雾化吸入剂）的研发生产。一期总投资1.88亿元，引进了技术领先的吹灌封三合一体化智能生产线，配备了全球一流的吸入剂专业检验设备。目前公司已成功获得多个产品注册证，在国家药品集中采购中获得多地区配送资格。公司计划用5～8年的时间，努力成为呼吸类疾病治疗领域雾化吸入制剂的骨干企业，为人类健康事业的发展作出应有的贡献。欢迎有识志士加盟合作，与浙江福瑞喜药业有限公司共赢成长发展！
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