质量体系工程师

工作职责
1. 主导质量管理体系文件的编写、修订与维护，确保文件符合医疗器械行业法规标准要求。
2. 负责质量验证文件的全生命周期管理，包括策划、执行、归档与复盘，保障验证过程的规范性。
3. 组织实施内部质量体系审核，识别体系运行中的问题并推动整改，持续优化质量管理流程。
4. 协调跨部门资源，推动质量管理工具的落地应用，提升团队质量意识与执行效率。
任职要求
1. 本科及以上学历，医学、药学或相关专业背景。
2. 3年以上质量验证文件管理经验，具备医疗器械行业工作经验者优先。
3. 持有内审员相关证书，熟悉医疗器械行业法规标准及质量管理体系要求。
4. 精通质量管理工具与流程，具备体系文件独立编写能力。
5. 具备较强的组织协调能力，能独立推动体系改进与问题纠正。
补充说明
1. 上班时间：8:30-17:30，双休，法定节假日按国家规定执行
2. 薪资结构：底薪+绩效+年终奖
3. 福利：提供免费午餐；不定期部门活动（生日会、节日礼包、国内外游等）；完善的产品知识、业务技能等培训体系