更新于 3月9日

生产班长(J10586)

8000-10000元·13薪
  • 成都双流区
  • 5-10年
  • 大专
  • 全职
  • 招1人

职位描述

化学药制粒内包固体制剂生产管理班组长工序长
岗位职责:
1、负责根据生产计划,组织生产人员进行生产,合理排班,同时,对接现场QA和QC组长等业务相关部门人员,协调生产计划执行等日常管理相关问题,确保生产计划执行,保障供货;
2、负责生产现场质量监控,以及现场GMP符合性管理,确保生产岗位按照SOP要求进行生产,质量持续合规;
3、负责生产现场异常问题第一时间处理和汇报,同时,负责偏差和异常等调查工作,举一反三,做好案例培训工作;
4、负责批记录的审核,参数录入以及岗位文件的起草和修订等文件管理工作;
5、负责组织岗位按照方案完成工艺验证,清洁验证和设备确认等验证和确认活动,以及中小试生产;
6、每日站队,同时关注现场班组人员状态,合理分工,同时,协助经理做好车间员工计件工资计算工作;
7、负责发现现场存在的安全隐患,协助经理做好安全管理工作;
8、协助主管和经理完成临时交代的工作;
任职要求:
1、大专以上学历,药学相关专业;
2、固体制剂(片剂,硬胶囊剂等)5年以上生产工作经验,其中至少3年制粒岗位生产经验,至少2年生产班组管理经验;
3、掌握口服固体制剂片剂、胶囊剂、颗粒剂工艺质量监控要点和关键生产设备原理;
4、熟悉国内外GMP知识;掌握偏差、变更、CAPA、RA等处理流程;
5、熟悉设备确认与验证知识,熟悉精益生产管理知识;
6、具备现场发现问题、分析问题和解决问题的能力。

工作地点

成都双流区天府国际生物城 安康路

认证资质

营业执照信息

职位发布者

黄女士/招聘经理

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公司Logo苑东生物
成都苑东生物制药股份有限公司是一家以研发创新驱动的,集化学原料药、高端化学药及生物药研发、生产、销售于一体的高新技术企业,公司成立于2009年,下设7家全资子公司,现有员工一千四百余人。公司于2020年9月在上海证券交易所科创板挂牌上市(股票简称:苑东生物,股票代码:688513)。苑东生物始终坚持“以患者为中心,为人类健康沐浴阳光”的企业使命,依托持续的技术创新,逐步建立起国内领先、符合国际标准的研发技术及产业化平台,重点布局麻醉镇痛领域,同时兼顾心脑血管、肿瘤、儿童用药、内分泌等重大疾病领域,先后实现了30余个化学药制剂产品和20余个化学原料药产品的产业化。已上市的制剂产品中包括5个国内首仿产品,24个通过一致性评价产品,9个产品中选国家药品集中采购。公司原料药产品中,10余个化学原料药产品已出口国际市场。苑东生物以研发创新驱动,近年来,持续保持高比例的研发投入打造研发核心竞争力(近三年平均研发投入:20%)。公司研发中心建有国家企业技术中心、博士后科研工作站、四川省药物固态工程技术研究中心等多个研究平台;建立了药物晶型技术平台、缓控释技术平台、特药技术平台、创新药技术平台、临床试验平台等关键技术平台;拥有药物晶型集成创新与产业化技术、创新化合物结构设计合成与评价集成技术、缓控释技术与迟释技术、鼻喷给药制剂技术、制备工艺设计与精益控制技术、mRNA原料合成技术等6大类核心技术,组建了一支多元化、国际化、专业化的研发团队。凭借国内领先的研发实力,公司先后主持国家重点研发计划2项,国家重大新药创制专项5项,累计承担国家及省部级课题50余项,获得授权国内外发明专利近100项,其中国际专利15项。在聚焦领域,苑东生物以全球化视野布局60多个在研项目,其中创新药项目占比约16%,5个创新药项目分别正在进行I期到III期临床试验。同时,已布局多个ANDA高端制剂品种,其中2个高端注射剂项目已经获得FDA受理。苑东生物建立了成熟且完善的营销体系,拥有覆盖全国的营销网络和具备专业化学术推广能力的营销团队,确保了公司销售规模持续增长。苑东生物高度重视质量控制,原料药已通过FDA现场检查、欧盟认证及美国、日本多个客户的审计。按照NMPA、EMEA、FDA等药政要求建设的国际化研发与生产基地——硕德药业,其多条生产线已获得《药品生产许可证》。苑东生物曾先后获得“国家技术创新示范企业”、“国家绿色工厂”、“国家知识产权示范企业”、“新中国成立70周年医药产业骄子企业”、“中国医药研发产品线最佳工业企业”、“中国医药工业最具成长力企业”、“四川省科技进步二等奖”等荣誉;荣登“中国医药创新企业百强”、“中国化药研发实力20强”、“中国药品研发综合实力50强”、“中国化药企业百强”、“科创板上市公司100强”等榜单。苑东生物始终秉承“阳光、价值、创新、高效”的价值观,以“服务大众,成就自我,成为最受尊重和信赖的医药企业”为愿景,致力于成为全球麻醉镇痛领域领军企业。未来,公司将加快技术创新和国际化战略实施步伐,坚持以小分子创新药为重点和生物药谋发展的战略实施路径,以满足临床需求为己任,为患者提供更多、更安全、疗效更确切的高端化学药和生物药品,为人类健康沐浴阳光。招聘部联系电话:028-67585127邮箱:hr@eastonpharma.cn
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