中央准入专员(J10708)

成都苑东生物制药股份有限公司是一家以研发创新驱动的，集化学原料药、高端化学药及生物药研发、生产、销售于一体的高新技术企业，公司成立于2009年，下设7家全资子公司，现有员工一千四百余人。公司于2020年9月在上海证券交易所科创板挂牌上市（股票简称：苑东生物，股票代码：688513）。苑东生物始终坚持“以患者为中心，为人类健康沐浴阳光”的企业使命，依托持续的技术创新，逐步建立起国内领先、符合国际标准的研发技术及产业化平台，重点布局麻醉镇痛领域，同时兼顾心脑血管、肿瘤、儿童用药、内分泌等重大疾病领域，先后实现了30余个化学药制剂产品和20余个化学原料药产品的产业化。已上市的制剂产品中包括5个国内首仿产品，24个通过一致性评价产品，9个产品中选国家药品集中采购。公司原料药产品中，10余个化学原料药产品已出口国际市场。苑东生物以研发创新驱动，近年来，持续保持高比例的研发投入打造研发核心竞争力（近三年平均研发投入：20%）。公司研发中心建有国家企业技术中心、博士后科研工作站、四川省药物固态工程技术研究中心等多个研究平台；建立了药物晶型技术平台、缓控释技术平台、特药技术平台、创新药技术平台、临床试验平台等关键技术平台；拥有药物晶型集成创新与产业化技术、创新化合物结构设计合成与评价集成技术、缓控释技术与迟释技术、鼻喷给药制剂技术、制备工艺设计与精益控制技术、mRNA原料合成技术等6大类核心技术，组建了一支多元化、国际化、专业化的研发团队。凭借国内领先的研发实力，公司先后主持国家重点研发计划2项，国家重大新药创制专项5项，累计承担国家及省部级课题50余项，获得授权国内外发明专利近100项，其中国际专利15项。在聚焦领域，苑东生物以全球化视野布局60多个在研项目，其中创新药项目占比约16%，5个创新药项目分别正在进行I期到III期临床试验。同时，已布局多个ANDA高端制剂品种，其中2个高端注射剂项目已经获得FDA受理。苑东生物建立了成熟且完善的营销体系，拥有覆盖全国的营销网络和具备专业化学术推广能力的营销团队，确保了公司销售规模持续增长。苑东生物高度重视质量控制，原料药已通过FDA现场检查、欧盟认证及美国、日本多个客户的审计。按照NMPA、EMEA、FDA等药政要求建设的国际化研发与生产基地——硕德药业，其多条生产线已获得《药品生产许可证》。苑东生物曾先后获得“国家技术创新示范企业”、“国家绿色工厂”、“国家知识产权示范企业”、“新中国成立70周年医药产业骄子企业”、“中国医药研发产品线最佳工业企业”、“中国医药工业最具成长力企业”、“四川省科技进步二等奖”等荣誉；荣登“中国医药创新企业百强”、“中国化药研发实力20强”、“中国药品研发综合实力50强”、“中国化药企业百强”、“科创板上市公司100强”等榜单。苑东生物始终秉承“阳光、价值、创新、高效”的价值观，以“服务大众，成就自我，成为最受尊重和信赖的医药企业”为愿景，致力于成为全球麻醉镇痛领域领军企业。未来，公司将加快技术创新和国际化战略实施步伐，坚持以小分子创新药为重点和生物药谋发展的战略实施路径，以满足临床需求为己任，为患者提供更多、更安全、疗效更确切的高端化学药和生物药品，为人类健康沐浴阳光。招聘部联系电话：028-67585127邮箱：hr@eastonpharma.cn