400-885-9898
职位描述
QA
- 制定验证计划：根据公司兽药GMP要求及生产需求，设计并实施全面的验证计划，包括但不限于工艺验证、设备验证、清洁验证及分析方法验证等。
- 执行验证项目：组织并参与验证活动的具体实施，包括数据收集、分析评估及报告编写，确保验证结果的准确性和可靠性。
- 问题解决与改进：识别验证过程中发现的问题，提出有效的改进措施，跟踪并验证改进措施的实施效果。
- 文件管理：维护验证相关的所有文件记录，确保文档的完整性、准确性和可追溯性。
- 培训与指导：为生产、质量控制等部门提供GMP验证相关的培训，提升团队的整体质量意识与专业技能。
- 参与审核与审计：参与内部及外部的GMP审核与审计，准备相关材料，确保公司GMP体系的有效运行。
- 教育背景：药学、兽医学、生物技术或相关专科及以上学历。
- 工作经验：至少2年以上兽药或相关制药行业的QA/QC或验证工作经验，熟悉GMP规范及兽药生产流程。
- 专业知识：深入了解兽药GMP法规、验证原则及方法，熟悉验证文件编制与管理。
- 技能要求：具备良好的数据分析能力，熟练使用办公软件及验证相关软件工具。
工作地点
孝感应城市湖北回盛生物科技有限公司
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