更新于 3月4日

质量研究经理/主管

1-1.5万
  • 宁波鄞州区
  • 5-10年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

仿制药新药制剂
1、明确项目注册要求,领导和制定产品分析方法开发、分析方法验证和转移、稳定性研究,审核分析相关的验证方案、验证报告、转移方案、转移报告、稳定性研究方案及其他技术文件,撰写符合法规要求的注册用CMC文件;
2、对产品质量进行评估,制定符合注册要求的制剂质量标准,设计、实施分析方法开发试验,在项目的研发过程中,提供必要的分析支持,开展相关的质量研究;
3、领导解决项目推进过程中的关键技术问题,组织和协调项目所需资源,制定项目时间表,管理项目进度,定期对项目进行总结并向上级汇报;
4、对下属工作内容进行审核和质量稽查;
5、组内人员工作任务分配及对落实情况进行监督检查;
6、对组内人员进行相关业务培训和指导,提高人员业务素质;
7、领导安排的其它工作;
职位福利:五险一金、绩效奖金、股票期权、通讯补助、带薪年假、员工旅游、高温补贴、周末双休

工作地点

鄞州区宁波美诺华医药科技有限公司浙江省宁波高新区菁华路777号、剑兰路1177弄10号5号楼501室

职位发布者

刘莹/招聘专员

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公司Logo宁波美诺华药业股份有限公司
宁波美诺华药业股份有限公司简介宁波美诺华药业股份有限公司(简称“美诺华”)创立于2004年, 2017年在上交所主板上市,股票代码:603538。公司主营医药中间体、原料药和成品药的研发、生产与销售,是宁波市制造业、竞争力百强企业,中国医药国际化百强企业、国际市场优质供应商与合作伙伴(60强)。公司总部设在宁波国家高新区,在安徽、浙江、上海及印度、美国等地拥有7家全资子公司、5家战略控股公司,1家中欧合资制药公司,2所省级药物研究院(技术中心)、3个制剂研发中心。总资产超25亿元,员工2300余名。公司生产基地接受并通过了中国GMP认证、美国FDA认证、欧盟官方GMP认证和日本PMDA认证,是国内出口欧洲特色原料药品种最多的企业之一。产品涉及心血管类、中枢神经类、呼吸系统类、抗肿瘤类、抗感染类、消化系统类、抗病毒系统类等多个治疗领域,主导产品有缬沙坦、瑞舒伐他汀、阿托伐他汀、培哚普利、氯吡格雷、阿哌沙班、利伐沙班、埃索美拉唑镁、盐酸度洛西汀等原料药及中间体。普瑞巴林等10余个产品被鉴定为国内领先或先进产品。现公司拥有各项发明专利100余项,尚有30余项正在接受审查或受理。美诺华坚持实施“内涵式增长、外延式拓展”发展战略,按照“现代化企业,国际化标准”要求,坚持“控制上游,发展下游,强力推进药品终端消费产业,大力拓展新型生物制药领域”的发展思路,采取中美、中欧双报高端仿制药的方式,实现“医药中间体、原料药和制剂”一体化产业链的升级。公司将借鉴世界先进企业的管理经验,大力实施人才创新、科技创新和管理创新战略,努力把美诺华打造成国内一流、国际知名、极具竞争力的国际制药企业。宁波美诺华药业股份有限公司公司地址:宁波高新区宁波研发园B1幢12A楼(聚贤路扬帆路口)公司主页:www.menovopharm.com联系人:赵先生/刘女士招聘邮箱:nbhr@menovopharm.com具体乘车路线:1.公交528路-研发园区(终点站)即到公司;529/519路-宁波研发园西停即到公司;508路在涂田涨村站下车,江南路聚贤路交叉口红绿灯向南100米。2.宁波南站出发:公交754在涂田涨村站下车、753路在潭头路站下车,江南路聚贤路交叉口红绿灯向南100米。3.宁波客运中心站出发:公交105在涂田涨村站下车,江南路聚贤路交叉口红绿灯向南100米。4.宁波火车东站出发:公交335路或908路到东海花园站下车,坐对面车站529路-宁波研发园西站下,往回走100米即到公司5.镇海方向:25路,27路,391路在涂田涨村站下车,江南路聚贤路交叉口红绿灯向南100米。简历投递注意事项为提高招聘反馈效率,请尽量使用邮件投递简历并按以下格式注明:应届生格式:X学校X专业X学历,应聘X公司,X岗位。有工作经验人员格式:应聘X公司,X岗位。(注:请各位求职应聘人员根据自己的实际情况,在简历上反应出是应聘美诺华集团下的哪个公司,包括具体的工作地点意向和岗位意向)
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