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车间质量管理员

7000-9000元
  • 济宁兖州区
  • 1-3年
  • 大专
  • 全职
  • 招8人

职位描述

化学药QA医药制造生产管理质量体系管理
岗位职责:
1协助主任负责对生产过程实施质量监控,保证按GMP要求进行生产,对车间生产产品质量负责。
2协助主任严格落实GMP、工艺规程及SOP要求,不定期进行工艺查证工作,对违规行为不及时纠正而造成问题负责。
3负责生产现场的质量管理工作,对生产中出现的质量、技术问题应及时发现认真分析并及时汇报给车间主任,同时要提出妥善的处理措施。
4负责对本部门员工的培训工作,内容包括GMP、SOP、药政法规、微生物等知识。负责拟定本年度的培训计划和方案。
5负责文件(SOP等)、记录(外围记录等)的起草工作,并负责对相关人员的培训工作,使其相关规定能够顺利进行。
6负责车间的偏差管理工作:偏差及时记录上报,协助进行调查,制定整改措施并监督落实。
7负责车间的变更管理工作:协助车间质量负责人进行变更后的工作实施和效果评估。
8负责车间的验证工作:制定验证方案并协助生产线验证相关人员按验证计划完成验证报告,并具体参与验证。
9协助主任负责监督检查质量管理检验人员的工作,并对检查情况及时汇报。
10协助主任对反馈的质量问题进行分析,提出改进措施,并认真组织落实实施。
11监督检查车间人员、设备、环境等的清洁卫生工作。负责洁净区环境、压差、温湿度等的监督检查工作,保证生产环境的整齐洁净。
12 负责生产过程中关键控制点的监控
13协助车间进行偏差、变更、CAPA处理。
14 认真完成车间安排的其他工作。
岗位要求:
要求有相关工作经验2年以上,学历要求大专及以上,年龄要求40岁以下,有欧盟/FDA审计经验者优先。无菌粉针车间、水针车间、冻干车间、口服固体制剂车间。

工作地点

济宁兖州区华勤集团(常青路)

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武先生/通力轮胎有限公司HR

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华勤橡胶工业集团创建于1989年,以高端橡胶产业为主导,涉及电力、新能源、金属制品、汽车零部件、地产开发、资本运营等众多领域的国际化、多元化、创新型企业集团,现有员工12000余人,下属十余家子公司,连续多年入选中国企业500强,被授予中国出口质量安全示范企业、国家首批资源节约型环境友好型企业、国家级绿色工厂、国家高新技术企业、山东省技术创新示范企业、山东省制造业领航企业、山东省绿色低碳高质量发展先行区建设试点企业等荣誉。华勤集团始终坚持高质量发展、低风险运营、国际化合作,注重合规,坚守底线,致力于走开放包容、可持续发展道路,先后与意大利倍耐力集团、欧络集团、德国大陆集团等全球顶尖的国际化公司合资合作,以全球领先的技术,匹配独一无二的工艺路线,打造出一系列可持续发展和环境友好项目,在高性能轮胎、高端工程橡胶、高强力钢丝制品和汽车零部件领域走在了全球同行业前列。华勤集团致力于为高端汽车用户带来舒适安全的驾乘体验,为客户提供专业化的物料输送系统解决方案。轮胎产品主要为全球知名高档汽车配套,输送带产品广泛应用于煤炭、冶金、电力、港口、建材等诸多行业,产品遍布全球 100多个国家和地区。在快速发展的同时,华勤集团积极投身社会公益事业。设立华勤慈善基金,用于教育事业、弱势群体和突发自然灾害救助。捐建多所“医养结合”的高标准养老院,带动当地养老事业快速发展。在未来的发展中,华勤集团将继续坚守主业,聚焦实业,贯彻新发展理念,推进高质量发展,全力当好中国高端制造和绿色发展的引领者、示范者,为以中国式现代化全面推进强国建设、民族复兴伟业贡献“华勤力量”。
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