更新于 2月9日

医疗器械国际注册专员

8000-15000元
  • 北京大兴区
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

二类医疗器械国产器械注册
岗位要求:
1、负责公司医疗器械和IVD产品的海外认证及注册工作。
2、负责相关注册法规的收集和解读。
3、完成领导安排的其他工作。
任职要求:
1、本科及以上学历,生物、材料、临床等相关专业。
2、1年以上国际注册工作经验;熟悉欧盟CE认证等医疗器械产品海外认证和注册流程。
3、具有文献检索能力和英文文件编写能力。

工作地点

大兴区北京经济技术开发区(亦庄)康定街9号

职位发布者

王博/人事经理

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公司Logo北京华益精点生物技术有限公司
北京华益精点生物技术有限公司于2011年1月成立于北京经济技术开发区,以“服务健康、实业报国”为企业理念。公司自成立以来,一直致力于床旁快速检测技术、智能硬件技术、医疗信息化技术和互联网技术的研发和应用。现已形成医院内血糖监测管理、糖尿病慢病线上管理、POCT和医疗信息化四条成熟的产品线。尤其在血糖监测和血糖信息化管理领域拥有诸多建树,华益精点GLUPAD®智能血糖仪、血糖信息化管理系统及华益糖管家®APP实现了糖尿病全病程跟踪管理的落地实施,是血糖监测模式的一次革新,也是糖尿病慢病管理技术的一大进步,目前已有超过2000家医院安装使用该系统。北京华益精点生物技术有限公司是国家高新技术企业和北京市知识产权示范单位,入选国家知识产权优势企业和中关村瞪羚计划,并获得北京市“专精特新”企业称号和北京创新潜力企业等多项荣誉,拥有近300项自主知识产权,多款产品获得北京市新技术新产品(服务)证书,并参与了两项国家标准的制定。
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