药品注册经理

岗位职责：
1、负责新药品的注册申报，申报材料的撰写、收集、整理和初步审核，确保申报资料的完整性、正确性、真实性、及时性，若发现缺失，应及时通知公司相关人员进行补充；
2、申报资料在审评、审批阶段的跟踪、跟进等工作，并及时将有关品种的审评信息反馈给部门负责人及相关人员，以便及时做好资料的补充等工作；
3、研制产品的技术资料撰写、修订、汇总、分析工作；
4、申报样品检验、试生产工作、产品现场核查工作的组织、协调；
5、样品注册检验工作对外的跟踪、协调和沟通；
6、完成注册项目的总结及资料归档；
7、公司现有品种包装、标签和说明书等合规性审核；
8、公司各类变更、补充申请工作的申报备案。