更新于 3月2日

医疗器械体系注册工程师

7000-10000元
  • 深圳福田区
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

ISO认证医疗器械质量管理体系
岗位职责:
1、负责公司软件产品质量管理体系,推进与确保质量体系的有效运行;
2、负责公司质量管理体系文件的编制、更新、维护、记录及外部审核工作;
3、负责公司软件产品年度数据上报、体系审核,收集与产品相关法律法规;
4、熟悉医疗器械软件产品注册资料编写、产品检测、注册申报等相关工作。
任职要求:
1、生物医学/医疗器械/计算机等相关专业本科学历,年龄 26-35岁;
2、具有3年以上医疗器械产品的质量管理体系工作经验,持有内审员证;
3、熟悉医疗器械产品相关的法律法规、独立软件法规及ISO13485标准;
4、熟悉软件产品注册申报流程,善于协作沟通,工作严谨,主动应变能力强。

工作地点

深圳福田区卓越大厦

职位发布者

谢女士/经理

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深圳市旭东数字医学影像技术有限公司是专业从事3D+人体可视化技术研发、提供3D+人体可视化增值服务、致力于精准医学和智慧诊疗服务的国家“高新”技术企业和深圳市“双软”企业。旭东医学影像作为人工智能在3D+可视化领域应用的佼佼者,依托3D+人体可视化服务、云影像、云阅片、云规划、云存储等云服务平台等核心技术优势,为客户提供先进的计算机视觉体验,帮助临床医生更清楚,更便捷,个体化了解复杂脏器三维可视化信息,积极推动“3D+互联网”的医疗服务模式,精准服务于临床、科研及教学。作为中华医学会数字医学分会和中国研究型医院学会的唯一企业成员,深圳市旭东数字医学影像技术有限公司推动、参与和支持了众多的专家共识的编写和出版。在将最新三维可视化技术服务于临床的同时,持续收集和研究临床深入需求,希冀通过新产品研发为临床带来更多更好的服务体验和技术支持。
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