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更新于 3月9日
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质量体系主管/经理
1.8-2.5万·14薪
北京
昌平区
5-10年
本科
全职
招1人
收藏
立即投递
职位描述
质量体系管理
三类医疗器械
GMP认证
ISO13485
岗位职责:
1、负责质量管理体系的建立、维护和持续改进,确保公司符合相关法规和标准要求;
2、进行内部审核和管理评审,评估质量体系的有效性和合规性;
3、制定和执行质量检查计划,监督生产过程中的质量标准落实情况;
4、编写和更新质量手册及相关文件,确保文件的准确性和完整性。
岗位要求:
1、本科及以上学历,专业不限,有医学工程或相关行业背景者优先;
2、具备5-10年相关工作经验,熟悉ISO 13485或其他医疗器械行业的质量管理体系标准;
3、具有良好的沟通协调能力和团队合作精神,能够独立解决问题;
4、熟练使用办公软件和质量管理体系相关的工具和系统;
5、具备较强的责任心和质量意识,能承受一定的工作压力;
工作地点
北京昌平区国际医疗器械城
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认证资质
营业执照信息
完善一份简历
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职位发布者
张女士/人力经理
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张女士 / 人力经理
Hi~ 对职位感兴趣吗?快来下载智联APP和我聊聊吧,还能在线视频面试,方便又安心~
北京新云医疗科技有限公司
医疗设备/器械,医疗设备/器械
20-99人
A轮
北京新云医疗科技有限公司(以下简称:新云医疗New Cloud Medical)创立于2016年,目前已通过国家高新技术企业认证,是一家集研发、生产、销售为一体的医疗产品&服务公司。公司的技术研发中心位于北京市昌平区,生产中心位于江苏省盐城市,且在生产中心建有5000平米GMP标准产业化生产基地。公司与中日友好医院疼痛科形成战略合作,由中日友好医院疼痛科主任、国家疼痛专业医疗质量控制中心主任樊碧发教授牵头研发镇痛系列产品,开发适合疼痛学科需求的创新器械。与北京化工大学共建的非法人科研机构“北京化工大学-新云医疗联合研发中心”,以双方在北京化工大学研究领域成果来合作,建立产学研联合体,促进科研成果转化,为新云医疗应用生产提供技术储备和支撑。而且,随着联合研发中心的建立,下一步双方将共建人才培养基地。经过一年来的努力,共同研发了出了导电水凝胶、脊髓刺激器植入电极等新型材料。与中科院电工研究所建立脊髓刺激器工程实验室,围绕慢性疼痛等重大神经疾病治疗的需求,研制具有自主知识产权的系列神经调控植入器械,建立起关键技术、工程制造和临床应用三大技术体系,逐步打破国外公司的技术垄断。目前,历经长期技术积累和研发团队不断钻研,实现了医用新材料水凝胶(Hydrogel)应用、精密加工和临床医学的高效结合。由此,我司先后获得了中路资本、联想之星、金科君创等知名VC机构数千万投资。一直以来,我司秉承着:致力于为人类免除疼痛提供产品和服务的宗旨和理念,一直深耕于疼痛领域医疗器械的研发生产。最新产品:偏头痛治疗仪、经皮电刺激、脊髓刺激器等镇痛系列产品也已处于申报注册阶段。且因此获得了多项国家科技部创新大奖。目前,我司的可穿戴智能镇痛设备“智能云贴”已获批二类医疗器械,医用耗材系列也已实现大规模生产并已出口欧美等国。除此之外,我司还聚集了临床医学、材料、机械、信息技术等各领域人才,拥有一支在专业疗法研究、产品研发、质量控制、市场开拓等方面专业的高素质高水平人才队伍。新云人始终以“仁爱,简单,自律,协作”的价值观,为免除人类疼痛做出自己的贡献。
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