岗位职责:
1.根据法规指导原则,完成细胞株构建项目,包括转染、Minipool筛选、单克隆筛选、PCB细胞建库及稳定性评价等;
2.负责稳转细胞株筛选方法开发和优化,负责平台技术的提升和改进,并完成操作规范流程和技术规范的撰写;
3.负责培养基开发、筛选、优化;
4.负责宿主细胞株改造与优化;
5.制定项目工作计划和实验方案,根据细胞培养的标准程序进行实验操作;
6.准确完整地记录实验数据,并进行数据分析,及时完成实验计划和报告;
7.参与实验室仪器设备日常维护;
8.完成领导安排的其他任务。
任职要求:
1.药学,制药工程,分子生物学,细胞生物学,生物工程或相关专业,硕士及以上;
2.有1-3年抗体类生物大分子细胞株构建开发经验,能够独立承担CMC细胞株构建项目;
3.有CMC生产、稳定性研究的经验,熟悉GMP规范,具有多个项目细胞株相关IND申报经验;
4.有培养基开发成功经验及细胞株改造成功经验;
5.具有优秀的计划和执行能力,分析和解决问题能力,风险管控能力,沟通协调能力。