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QA工程师

6000-8000元
  • 济南 槐荫区
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

一类医疗器械二类医疗器械三类医疗器械QA
岗位职责:
1、负责质量管理体系文件的管理和改进。
2、负责质量管理过程的监视、测量和改进。
3、负责监视和测量设备的监控和管理。
4、参与产品研发前期工作,做好研发、注册与生产的衔接工作。
5、协助质量负责人进行内审和管理评审的组织和实施。
6、协助质量负责人进行医疗器械质量管理体系的认证工作。

任职资格:

1、本科以上学历,生物技术、制药或检验等相关专业。
2、一年以上体外诊断试剂相关的QA岗位工作经验,有体外诊断试剂生产或QC检验工作经验者优先。
3、熟悉医疗器械生产质量管理规范,体外诊断试剂相关法律法规。
4、熟悉体外诊断试剂产品的生产和检验工作。
5、有编制质量管理体系文件及医疗器械质量管理体系认证的经验。
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工作地点

工作地点
槐荫区济南精准医学产业园
位置图标
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公司信息

北京凡知医学科技有限公司

C轮 · 100-299人 · IVD(体外诊断)、医疗设备/器械/耗材 已审核 已审核

6 个在招职位

公司介绍

北京凡知医学科技有限公司 BEIJING FIREGEN BIOMEDICALS CO., LTD. 凡知医学是一家全球化运营的生物医药企业,由资深海归科学家、中科院科学家、临床专家创立,坚持自主研发,为国内核酸检测领域少数具有核酸、芯片、机械、软件四大底层技术开发能力的专精特新企业。针对重大疾病诊疗搭建有先进的新一代核酸快速检测试剂和仪器芯片研发平台,创新实现了基因测序试剂盒、基因快速检测仪和一体化检测芯片的开发,助推基因快速诊断进入基层医疗体系,打造国际先进的重大疾病快速检测品牌。 公司具有雄厚的自主研发实力,先后打破核酸检测体系中高技术层面进口替代问题,核心关键原料国产化问题、一体化快速检测芯片问题,在核酸检测领域搭建了先进的四大底层技术开发平台,具备了更多产品迭代和裂变的能力,通过底层技术的坚守和创新,不仅实现了进口替代,也具备了参与国际竞争的潜力,目前已拥有100余项专利及相关知识产权,技术实力达到国际先进水平。 凡知医学,拥有完整的研发、生产、营销全球体系。总部研发中心位于北京市海淀区,在长三角区域城市昆山设有大型GMP厂房和研发生产分中心,同时满足中国CFDA、欧盟CE、美国FDA注册、生产体系标准;通过上海云诊断板块并购有专业第三方医学检验实验室,实现研发、生产、临检服务、注册、销售闭环服务模式。在美国、澳大利亚、北京、澳门、天津、上海、广州、南京、武汉、西安等地设有分部或办事机构;拥有30余国海外分销商,已实现为全球数千家医院、药企、科研院所、基因检测公司提供产品和服务,在国际市场崭露头角。 公司研发阶段获得6轮融资,入选2020“中国科创企业百强榜”,成为政府和知名基金等机构重点支持的国际精准医疗品牌。技术引领发展、服务成就事业。凡知人,坚持践行“让重大疾病核酸检测进入基层医疗体系,让更多普通大众享受快捷的疾病诊疗服务”创业初心,始终坚持“以客户为中心,以奋斗者为本”的创业理念,以更专业、更真诚的态度守护每个人的健康。

工商信息

企业名称 北京凡知医学科技有限公司
企业类型 其他有限责任公司
法人代表 宋克清
经营状态 存续
成立时间 2016-06-03
注册资本 740.73万元
查看全部信息

认证资质

营业执照信息

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