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无菌车间生产工程师

4000-5000元
  • 枣庄峄城区
  • 经验不限
  • 大专
  • 全职
  • 招1人

职位描述

医药制造
岗位职责:
1、 负责起草/升级、各类工艺技术文件、车间各类SOP等,负责车间人员培训。

2、 负责起草生产相关变更申请、风险评估、试产方案、验证方案和验证报告

3、 负责批记录的审核、归档

4、 负责组织偏差调查,确保纠正与预防措施及时有效。

5、 协助质量保证部完善无菌质量管理体系、自检以及各项审计工作,完成业务范围内缺陷整改。

6、 负责工艺技术资料的归档、交接、保管工作,遵守公司保密制度。

7、 负责生产用物料、消耗品请购。

8、及时完成上级交办的其他工作。
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工作地点

枣庄峄城区华山路化工产业园华山路东18号

职位发布者

刘微/人事经理

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公司Logo博诺康源(北京)药业科技有限公司
博诺康源(北京)药业科技有限公司成立于2016年6月,是一家在京注册成立的研发驱动型医药研发公司。一期建筑面积约3100m2,具有国际领先水平的新药及仿制药研发基地,包括合成实验室,分析(原料药)实验室、制剂制备实验室与制剂分析实验室、生物测试实验室。截止2018年中期,研究所固定投资已达4000万,实验人员达50人以上。博诺康源是一家涵盖医药全产业链的新兴企业,我们公司的各个部门的成员都有机会接触或者从事合成、分析、制剂、国际国内注册和GMP的领域。博诺康源由一群有志于献身中国医药事业的青年专业人员发起。我们中有来自世界500强企业的运营高手,还有曾经就职于世界知名药企研发中心和生产工厂的海归博士,也有来自中国新锐生物初创公司的精英。既有久经沙场的老手,也有刚刚走出校园的“小白”。公司主要业务为癌症,中枢神经系统和呼吸方向的原创创新药的研发。QBD模式下的高端非专利药研发,合规转移,验证和国际国内注册。公司在化学合成,杂质分析分离,各种制剂的研发上均有国内外专家团队带领,进行高效率的,目标明确的研发工作;公司的专家储备团队中,有对GMP标准非常精通的跨国药企技术研发专家,工艺转移专家,质量控制专家及欧盟和美国药物注册,生产认证,审计的专家进行专职工作,以便于公司全面的开展针对不同客户,不同情况的精准的,定制化的药物研发合作。
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