更新于 1月29日
职位描述
现场QA医药制造
岗位职责：
1.负责对车间产品生产现场进行巡回检查，并做好监督检查记录；
2.负责监督检查车间工艺卫生执行情况，负责每批生产结束后的车间清场、设备的清洗、消毒检查，并签发清场合格证；
3.负责检查生产现场的人员、物流控制，保证生产环境在可控范围内；
4.负责监督车间物料的退库工作；
5.确保车间现场生产状态标识、设备等状态标识的清晰正确；
6.根据质量受权人的授权，负责成品、中间产品、工艺验证、清洁验证等取样、送检工作，并填写相关取样记录或台账；
7.负责监督车间变更过程；
8.协助验证工程师完成各项验证工作；
9.负责参与产品审核放行工作，负责审核产品批生产记录；
10.生产现场出现偏差时，应及时上报现场QA主管/经理，并协助调查、分析偏差发生的原因；
11.负责每月定期对车间生产现场所存在质量问题进行总结、分析、上报。
2.负责监督检查车间工艺卫生执行情况，负责每批生产结束后的车间清场、设备的清洗、消毒检查，并签发清场合格证；
3.负责检查生产现场的人员、物流控制，保证生产环境在可控范围内；
4.负责监督车间物料的退库工作；
5.确保车间现场生产状态标识、设备等状态标识的清晰正确；
6.根据质量受权人的授权，负责成品、中间产品、工艺验证、清洁验证等取样、送检工作，并填写相关取样记录或台账；
7.负责监督车间变更过程；
8.协助验证工程师完成各项验证工作；
9.负责参与产品审核放行工作，负责审核产品批生产记录；
10.生产现场出现偏差时，应及时上报现场QA主管/经理，并协助调查、分析偏差发生的原因；
11.负责每月定期对车间生产现场所存在质量问题进行总结、分析、上报。
任职要求：
（一）教育背景与专业资质
专业及教育要求:相关专业(微生物学、生物学、免疫学、生物化学、生物技术、生物工程、药学、制药工程等)大专及以上学历。
（二）工作经验要求
1.工作经验要求:至少1年以上医药企业生产或质量管理工作经验。
2.岗位技能要求:熟悉国内外GMP法规要求，掌握常用的办公软件。
（三）核心能力要求
品格要求:正直、认真、原则性强、具备良好的沟通协调能力，有团队合作精神。
专业及教育要求:相关专业(微生物学、生物学、免疫学、生物化学、生物技术、生物工程、药学、制药工程等)大专及以上学历。
（二）工作经验要求
1.工作经验要求:至少1年以上医药企业生产或质量管理工作经验。
2.岗位技能要求:熟悉国内外GMP法规要求，掌握常用的办公软件。
（三）核心能力要求
品格要求:正直、认真、原则性强、具备良好的沟通协调能力，有团队合作精神。
工作地点
苏州常熟市滨江国际贸易中心
公司信息
博诺康源(北京)药业科技有限公司
A轮 · 20-99人 · 生物/制药、技术服务、医药研发/生产外包（CXO）
已审核
公司介绍
博诺康源（北京）药业科技有限公司成立于2016年6月，是一家在京注册成立的研发驱动型医药研发公司。一期建筑面积约3100m2,具有国际领先水平的新药及仿制药研发基地，包括合成实验室，分析（原料药）实验室、制剂制备实验室与制剂分析实验室、生物测试实验室。截止2018年中期，研究所固定投资已达4000万，实验人员达50人以上。博诺康源是一家涵盖医药全产业链的新兴企业，我们公司的各个部门的成员都有机会接触或者从事合成、分析、制剂、国际国内注册和GMP的领域。博诺康源由一群有志于献身中国医药事业的青年专业人员发起。我们中有来自世界500强企业的运营高手，还有曾经就职于世界知名药企研发中心和生产工厂的海归博士，也有来自中国新锐生物初创公司的精英。既有久经沙场的老手，也有刚刚走出校园的“小白”。公司主要业务为癌症，中枢神经系统和呼吸方向的原创创新药的研发。QBD模式下的高端非专利药研发，合规转移，验证和国际国内注册。公司在化学合成，杂质分析分离，各种制剂的研发上均有国内外专家团队带领，进行高效率的，目标明确的研发工作；公司的专家储备团队中，有对GMP标准非常精通的跨国药企技术研发专家，工艺转移专家，质量控制专家及欧盟和美国药物注册，生产认证，审计的专家进行专职工作，以便于公司全面的开展针对不同客户，不同情况的精准的，定制化的药物研发合作。
工商信息
企业名称 博诺康源（北京）药业科技有限公司
企业类型 有限责任公司（自然人投资或控股）
法人代表 尹鲲
经营状态 存续
成立时间 2016-06-03
注册资本 2044.93万元
认证资质
营业执照信息
