更新于 4月14日

上游工艺开发主管

1-1.5万
  • 杭州 余杭区
  • 5-10年
  • 硕士
  • 全职
  • 招1人

职位描述

细胞培养技术生物药外泌体
岗位职责
1. 负责干细胞(UC-MSC)的分离、扩增及细胞库(MCB/WCB)建立;
2. 开发并优化UC-MSC二维/三维培养工艺,提升外泌体产量与质量;
3. 建立关键工艺参数(CPP)与过程控制(IPC)体系;
4. 参与工艺放大(10-50L生物反应器)及技术转移;
5. 撰写IND申报上游工艺资料,配合完成工艺验证。
任职要求
1. 硕士及以上学历,细胞生物学/生物工程等相关专业;
2. 3年以上生物制药工艺开发经验,熟悉干细胞的大规模培养和细胞库检定流程;
3. 有干细胞工艺开发或IND申报经验者优先;
4. 能制定上游工艺相关工作的实验方案,按时按质地完成相关研发工作,解决研发过程中的技术关键点和存在的技术难点;
5. 熟悉生物反应器、DOE实验设计者优先;
6. 具备良好的数据分析整理和申报资料撰写能力,可有文献和信息检索能力并能进行技术可行性分析;
7. 真诚,有责任心,有工作有热情,善于团队协作。

工作地点

工作地点
余杭区杭州瑞普基因科技有限公司7-10层
位置图标
完善简历

公司信息

杭州瑞普晨创科技有限公司

A轮 · 100-299人 · 医药制造、生物工程

公司介绍

杭州瑞普晨创科技有限公司是一家颠覆性的再生医学技术企业,以糖尿病创新疗法为切入口,并致力于拓展细胞疗法在多种疾病领域的应用。公司由国家高层次人才计划专家丁列明博士、楼胜琼女士以及中科院院士、北京大学干细胞研究中心主任邓宏魁教授领衔,汇聚了国内外顶尖人才。公司研发的干细胞技术拥有自主知识产权,处于世界领先地位。其首款产品RGB5088胰岛细胞注射液已成功开展国家卫健委备案的临床研究,并于2024年该产品的临床试验获国家药监局受理,标志着中国在细胞疗法治疗糖尿病方向处于全球领先水平。2025年11月20日,瑞普晨创宣布完成5亿元A+轮融资。瑞普晨创成立于2014年,公司已经在糖尿病方向已布局多条产品管线,覆盖1型与2型糖尿病两大核心适应症。其中,针对1型糖尿病的主要产品RGB-5088已获批进入1期临床试验阶段。RGB-5088胰岛细胞注射液是基于化学小分子诱导技术,通过将体细胞重编程为多能干细胞,再进一步制备成胰岛细胞,以替代患者体内丧失功能的胰岛细胞,从而实现血糖水平的长期稳定控制。此外,瑞普晨创针对2型糖尿病的管线的临床试验也已获NMPA受理,即将进入临床研究阶段。工作时间:8:30-11:30,13:00-17:30,周末双休员工福利:午餐补贴,电话补贴,社会保险,住房公积金,法定节假日,带薪年休假,高温补贴,生日礼品,传统节日礼品,园区停车补贴,运动健身补贴,入职/年度体检,免费咖啡茶水零食,部门团建经费,不定期公司团建,生育/奠仪慰问金。

工商信息

企业名称 杭州瑞普晨创科技有限公司
企业类型 有限责任公司(自然人投资或控股)
法人代表 丁列明
经营状态 存续
成立时间 2014-08-08
注册资本 1398.28万元

认证资质

营业执照信息

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