更新于 1月28日

QA

4000-5000元
  • 咸阳秦都区
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

QA中药提取QA
岗位职责:
一、中药提取车间生产现场监控
1、制定本车间涉及产品关键工艺控制要点、关键监控内容和监控频次,并实施;
2、负责对现场进行质量监督和过程检查复核,并填写记录。
3、负责检查问题汇总并利用晨会与车间进行沟通,必要时对现场人员进行培训。
4、负责质量数据的登记和趋势分析,异常趋势报告和调查。
5、负责现场偏差的及时报告,负责偏差的调查分析、影响评估和措施制定,监督偏差措施的执行。
组织车间完成检查缺陷、投诉、召回、市场抽检等异常调查工作,形成调查报告。
6、跟踪外部检查/自检、偏差、投诉、召回、市场抽检等异常情况整改措施跟踪监督,并定期反馈。
负责变更评估和变更行动计划跟踪。
二、取样及检测
1、中间产品过程检测、取样、放行审核,验证取样及检测;
2、验证执行检查,验证记录审核并复核签字,包括厂房、公用系统、生产设备、贮存期限验证、工艺验证、清洁验证等。
三、文件及记录:
1、起草和维护取样、现场监控、质量监测和复核文件和附录;
2、起草产品年度回顾报告;起草产品贮存期限验证方案、报告;
3、负责批生产记录的审核,批监控和取样记录填写;
4、起草车间共线生产风险评估报告;
5、审核和监控操作类文件;
6、起草和修订中间产品、成品内控质量标准;
7、完成领导安排的其他工作。
任职要求:
1、本科及以上学历,中药学、药学等相关专业优先;
2、具有2-3年中药提取车间等相关工作经验优先;生产/质量基层技术工作经验3年以上。
3、熟悉所在行业的法规要求,熟知药品生产的各个环节及GMP要求;能够运用专业工具和方法对偏差进行调查和分析,确定偏差的范围、程度及根本原因;熟悉一般中药提取现场监控要点。
4、能接受3班倒(每周轮换1次)。

工作地点

咸阳秦都区陕西摩美得制药有限公司(胭脂路)

职位发布者

沈珊珊/人力资源

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公司Logo陕西摩美得气血和制药有限公司
陕西摩美得气血和制药有限公司成立于1998年,坐落于中医药文化正源之地­古都咸阳,是一家集产、学、研、销为一体,蓬勃发展的中药高新技术企业。公司现有生产基地三处,占地面积354亩,拥有管理、科研、质量、生产、营销人员1000余名,年生产能力达20亿元。营销总部位于西安高新开发区高新二路美德大厦,销售收入年年攀升,近五年来,企业快速崛起一跃成为国内医药行业中的中药明星企业。近年来,公司在国家大力发展中医药产业的政策扶持下,规划投资近亿元,总体设计,分项投资,积极扩大科研和生产基地,现有片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、滴丸剂、贴剂、栓剂、搽剂、洗剂九种剂型。拥有西北地区设备门类配套齐全的前处理提取,前处理药材年生产能力3000吨,提取药材年生产能力1200吨。企业现拥有108个批准文号,18个独家产品,10个独家剂型产品;拥有国家发明专利17项;在研新药项目5项;产品涵盖了心脑血管病科、妇科、泌尿科、呼吸科、消化科、骨科、五官科、皮肤科等多个治疗领域,为企业跻身中医药强者之林提供了有力的产品保障,被业内誉为“最具潜力中药大企业”。十九大习总书记为我们健康中国战略指明了方向,中医药发展正迎来千载难逢的机遇,摩美得气血和制药将与国家战略同频共振,继续担负起社会责任,以全新的精神风貌,一如既往地支持社会公益事业,紧跟国家“一带一路”战略步伐,以振兴民族医药工业为己任,未来5至10年聚焦再聚焦,全力做好价值营销、智慧营销、品牌营销,全力打造9个战略单品销售过10亿产值,努力提升5个战略品种成为行业的领导性品牌,从而实现摩美得人百亿企业产值的梦想,与志同道合的朋友们一起,继续为国家、为社会、为医药行业、为全人类的健康事业做出更大的贡献!
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