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更新于 2月11日
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研发项目经理
8000-12000元
西安
碑林区
5-10年
硕士
全职
招1人
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职位描述
三类医疗器械
软件研发
硬件研发
机械研发
医疗设备研发
医疗器械标准和法规
管理能力
岗位职责:
一、负责三类医疗设备/器械产品全生命周期管理;
二、负责产品研发规划及项目管理,确保产品符合市场及客户需求;
三、建立设计管理、风险管理、把控管理流程;
四、跨部门组织开发团队完成项目开发;
五、确保产品符合相关法规和标准,协助产品注册;
六、管理和实施内、外部监察和核查的准备工作。
岗位要求:
一、机械、电子/电气专业、医学、生物学或其他相关专业统招硕士及以上学历;
二、5-8年有源医疗器械项目开发及管理经验;
三、熟悉三类有源医疗器械产品开发全流程,如设计管理、风险管理、工程设计、变更管理等;
四、熟悉ISO13485、ISO14971等医疗器械标准,及NMPA相关法规要求;
五、具备较强的英文文献查阅和设计过程文档编写能力;
六、具有良好的跨部门沟通与协作能力。
工作地点
陕西省西安市碑林区火炬路碑林科技产业园1号楼
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贾敏 / 人力资源主管
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西安好博士医疗科技有限公司
医疗设备/器械,医药制造
20-99人
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西安好博士医疗科技有限公司是一家集医疗设备研究开发、生产和销售于一体的高科技企业,是国内外率先采用持续循环热灌注治疗技术的专业化医疗科技公司。2007年在西安市高新技术开发区东区注册,注册资金2698万元,2000平米的洁净厂房在西安市国家民用航天产业基地慧谷创新园。现有职员52人,技术骨干团队由微创热灌注首创人之一李总亲自领衔,目前已形成一支老、中、青相结合,拥有医学工程、临床医学、机械设计与加工等专业的专家级工程师、高级工程师和资深销售运营人才的团队。公司生产的体腔热灌注治疗机是一种防治肿瘤种植转移,遏制体腔癌性积液的医疗设备,产品完全拥有自主知识产权,已经获得国家药品监督管理局(NMPA)注册证,并通过ISO13485质量管理体系认证,欧盟CE认证。公司因产品技术达到国际领先水平,受到了陕西省科技厅、西安市科技局等大力支持。西安好博士医疗科技有限公司将员工视为宝贵的财富:尊重每一位员工,并鼓励在开放平等的氛围内进行沟通与提出建议;提供持续的培训,以发展员工,提升企业竞争力;随着公司发展,员工将享有福利待遇相应提升。西安好博士医疗科技有限公司现正处于高速增长期,随着业务的迅猛发展,我们期盼价值观一致、能力卓越的行业精英加入,我们将提供具有竞争力的福利待遇和广阔的成长空间!公司提供健全的福利制度:公司5天工作制,人性化管理,福利齐全:底薪+业绩提成+绩效奖金+出差补助;节日福利、商业保险、定期体检等多项福利;公司关注员工心理健康,员工享受免费的心理健康培训;员工享有带薪年假,法定节假日正常休假。
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