更新于 2月11日

研发项目经理

8000-12000元
  • 西安碑林区
  • 5-10年
  • 硕士
  • 全职
  • 招1人

职位描述

三类医疗器械软件研发硬件研发机械研发医疗设备研发医疗器械标准和法规管理能力
岗位职责:
一、负责三类医疗设备/器械产品全生命周期管理;
二、负责产品研发规划及项目管理,确保产品符合市场及客户需求;
三、建立设计管理、风险管理、把控管理流程;
四、跨部门组织开发团队完成项目开发;
五、确保产品符合相关法规和标准,协助产品注册;
六、管理和实施内、外部监察和核查的准备工作。
岗位要求:
一、机械、电子/电气专业、医学、生物学或其他相关专业统招硕士及以上学历;
二、5-8年有源医疗器械项目开发及管理经验;
三、熟悉三类有源医疗器械产品开发全流程,如设计管理、风险管理、工程设计、变更管理等;
四、熟悉ISO13485、ISO14971等医疗器械标准,及NMPA相关法规要求;
五、具备较强的英文文献查阅和设计过程文档编写能力;
六、具有良好的跨部门沟通与协作能力。

工作地点

陕西省西安市碑林区火炬路碑林科技产业园1号楼

职位发布者

贾敏/人力资源主管

三日内活跃
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公司Logo西安好博士医疗科技有限公司
西安好博士医疗科技有限公司是一家集医疗设备研究开发、生产和销售于一体的高科技企业,是国内外率先采用持续循环热灌注治疗技术的专业化医疗科技公司。2007年在西安市高新技术开发区东区注册,注册资金2698万元,2000平米的洁净厂房在西安市国家民用航天产业基地慧谷创新园。现有职员52人,技术骨干团队由微创热灌注首创人之一李总亲自领衔,目前已形成一支老、中、青相结合,拥有医学工程、临床医学、机械设计与加工等专业的专家级工程师、高级工程师和资深销售运营人才的团队。公司生产的体腔热灌注治疗机是一种防治肿瘤种植转移,遏制体腔癌性积液的医疗设备,产品完全拥有自主知识产权,已经获得国家药品监督管理局(NMPA)注册证,并通过ISO13485质量管理体系认证,欧盟CE认证。公司因产品技术达到国际领先水平,受到了陕西省科技厅、西安市科技局等大力支持。西安好博士医疗科技有限公司将员工视为宝贵的财富:尊重每一位员工,并鼓励在开放平等的氛围内进行沟通与提出建议;提供持续的培训,以发展员工,提升企业竞争力;随着公司发展,员工将享有福利待遇相应提升。西安好博士医疗科技有限公司现正处于高速增长期,随着业务的迅猛发展,我们期盼价值观一致、能力卓越的行业精英加入,我们将提供具有竞争力的福利待遇和广阔的成长空间!公司提供健全的福利制度:公司5天工作制,人性化管理,福利齐全:底薪+业绩提成+绩效奖金+出差补助;节日福利、商业保险、定期体检等多项福利;公司关注员工心理健康,员工享受免费的心理健康培训;员工享有带薪年假,法定节假日正常休假。
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