岗位职责
1、产学研合作与临床研究推进
- 负责协调与中国科学院侯凡凡院士团队、广东省肾脏病研究所的战略合作,推动CHAPD项目全国多中心临床研究的方案设计与落地执行,并跟随CHAPD项目开展公司所需的其他临床试验项目和医疗经济学研究项目(包括真实世界研究);
- 主导新型血液净化系统等新产品管线的临床试验方案制定和实施,确保临床试验的科学性与合规性;
- 负责与国内顶尖临床研究中心(如南方医院、中山大学孙逸仙纪念医院、华西医院、广东省中医院、福建省立医院等)的日常沟通与项目协调,维护专家网络。
2、临床证据体系建设
- 围绕公司核心产品线,系统构建临床证据链;
- 结合孙剑代表关于“CHAPD可节省25%-40%医疗成本”的数据主张,设计卫生经济学研究方案,为医保支付政策优化提供依据;
- 主导学术论文的撰写与发表,将临床研究成果转化为高水平的学术发表,提升公司在肾脏病领域的学术影响力;
- 负责整理和更新临床答疑手册、学术推广PPT及患者教育资料,为销售与市场团队提供专业医学支持。
3.、新产品研发医学支持
- 参与新产品的需求定义与功能设计,从临床角度提出产品优化建议;
- 负责新产品上市前的临床评价与医学验证,确保产品设计符合临床实际需求;
- 收集临床反馈,协同研发工程师制定产品改进需求清单,推动产品持续迭代。
4、专家网络与学术推广
- 拓展和维护与全国肾脏病领域关键意见领袖(KOL)的合作关系,策划和组织高水平学术交流活动;
- 负责为销售团队提供专业的医学培训,提升一线人员的学术推广能力;
- 参与国家级、省级科研项目的申报与实施,争取政府科研资金支持。
任职资格
1、教育背景
- 临床医学、肾脏病学、生物医学或相关专业硕士及以上学历,博士优先;
- 具有临床医师背景者优先考虑。
2、工作经验
- 具备医疗器械或制药企业医学事务相关工作经验优先;
- 具有多中心临床试验方案设计与执行的成功经验,熟悉GCP及医疗器械临床试验相关法规优先;
- 具有与国家级临床研究中心、院士团队合作的项目经验者优先;
- 有卫生经济学研究或医保政策研究经验者优先。
3、专业能力
- 精通肾脏病学领域的专业知识,对血液净化技术有深入理解;
- 优秀的医学写作能力,能够独立完成临床试验方案、学术论文、研究报告的撰写;
- 优秀的英语读写和交流能力,能够熟练使用英语进行专业文献阅读、学术沟通及国际会议交流,有海外留学或工作经历者优先;
- 具备出色的项目管理和跨部门协调能力,能够同时推进多个临床研究项目,有与临床CRO协作工作经验者优先。
4、核心素质
- 强烈的责任心和结果导向意识,能够在快节奏环境中推动工作落地;
- 优秀的沟通表达能力和人际交往能力,能够与顶级专家建立长期信任关系;
- 对技术创新有热情,愿意深入参与从临床需求到产品转化的全过程。