更新于 2月7日

质量管理(医药冷链供应链)—(BASE:北京、上海、广州)

8000-15000元
  • 广州花都区
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

质量体系管理GSP认证GMP认证FDA认证执业药师
岗位职责:
1. 质量体系搭建与维护:配合总部建立、完善公司质量管理体系,确保符合《药品经营质量管理规范》(GSP)及国家相关法规要求;定期组织体系内部审核、管理评审,客户满意度调查、网险评估等工作,跟踪整改不符合项,保障质量体系持续有效运行。
2. 全流程质量管控:负责本区域运输配送等环节的质量监督,制定关键质量控制点标准,确保药品质量安全。
3. 外部审核:对接客户、认证机构等外部组织,配合完成质量检查、飞行检查等工作,及时提交质量报告与整改材料;跟进行业最新法规政策变化,推动公司质量管理工作持续合规升级。
4. 团队管理与培训:组建并管理质量团队,明确团队成员岗位职责与考核标准,提升团队专业能力;制定年度质量培训计划,开展GSP法规、质量管理制度、操作规范等培训,确保全员具备合规意识与质量管控能力。
5. 偏差管理:协助总部完成本区域偏差管理,对本区域的质量问题启动偏差调查,参与偏差调查及原因分析,制定纠正预防措施(CAPA),对偏差报告进行审核,定期进行汇总分析。
6. 验证管理:负责本区域车、箱、库的验证和校准工作。
7. 供应商管理:负责本区域供应商审核,对供应商的质量管理体系和服务质量的考察和评价,对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查。
8. 其它工作:完成总部质量负责人及区域总经理交办的其他工作任务。

任职要求:
1. 学历与专业:本科及以上学历,药学、中药学、物流管理、质量管理等相关专业;持有执业药师资格证者优先。
2. 工作经验:具备3年及以上医药物流或药品经营(生产企业质量管理人员经验,其中至少1年以上质量主管或同等管理岗位经验;熟悉医药物流全流程(仓储、运输、冷链管理等),有CXP/ISO 9001认证全程参与经验者优先。
3. 专业能力:熟悉《药品经营质量管理规范》《药品管理法》/ISO 9001等相关法律法规,具备较强的风险识别、分析及解决能力,能有效处理质量投诉与事故。
4. 综合表质:具备优秀的团队管理与沟通协调能力,能推动跨部门质里协作;工作严谨负责、原则性强,有良好的职业素养与抗压能力。

工作地点

广州市花都区富力金港新城金港北一路4号P1栋113单位

职位发布者

刘海鑫/人事主管

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公司Logo华人供应链
企业介绍:北京盛世华人供应链管理有限公司,总部设在北京,是集冷链设备设施研发验证、物联网技术应用与现代供应链管理于一体的专业化第三方物流与供应链管理服务企业,连续多年位列行业前茅。盛世华人为医药医疗行业客户提供商业医药冷链物流、生命科学冷链物流、SPD院内物流、国际门到门冷链物流等多项服务,可提供符合GXP标准的定制化综合物流解决方案,包括但不限于:医药医疗产品的全球主被动温控运输、温控包装设计、运输线路验证、温度数据分析与管理、进出口特殊物品关务服务、保税仓储等一站式医药温控解决方案。作为唯一参与医药及医疗器械GSP法规编撰及修订的第三方物流企业,盛世华人深耕医药物流领域达20年,不断用技术创新引领行业发展,2017年获得高新技术企业认定;2019年获得中国医药商业协会认证的涉药运输服务评级双五星单位;因新冠疫情期间的突出表现,2021年被评为北京市级模范集体。
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