制剂研究员

岗位职责：
1、协助部门负责人按照注册申报要求完成制剂项目的研究开发和申报注册。
2、负责项目文献调研和立项报告的撰写，以及项目计划书的制定。
3、承担制剂研发项目的计划、实施和进度管理，包括处方筛选及优化、工艺研究、中试放大和工艺验证等工作。
4、审核项目组员的原始记录及实验方案，保证其真实性和规范性。
5、根据注册法规及指导原则要求完成制剂部分CTD申报资料撰写和审核。
岗位要求：
1、本科及以上学历，药学、药物制剂相关专业。
2、5年以上制剂工艺研发相关工作经验（优秀者可适当放宽要求）。
3、熟悉FDA、NMPA相关政策要求，熟悉GMP、药品研发制剂研究相关指导原则，熟悉口服固体制剂、注射剂等多剂型的处方工艺研究。
4、有独立进行制剂项目研发的全流程经验，具体包括处方工艺开发、放大生产、工艺验证和申报资料撰写等。
5、有较强的文献检索能力和英文文献阅读能力。
6、有独立思考和解决研发技术难题的能力。
7、爱岗敬业，有事业心和进取心，较好的学习能力、沟通能力和抗压能力。