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职位描述

QA审核生物/制药医药制造化学原料/化学制品化工
岗位职责:
1、承担制剂板块文件记录的管理工作。
2、质量管理体系文件日常管理及运行维护
3、协助部门负责人推动质量体系的持续完善改进。
4、负责审核与药品生产、质量相关的文件。
5、协助配合企业内部自查以及外部质量审计。
6、进行委托生产现场监督
7、完成领导安排的其他工作。
岗位要求:
1、本科及以上学历,药学、制药工程、化学等相关专业;
2、两年以上相关行业工作经验,一年以上同等岗位工作经验或质量检验工作及相关岗位工作经验。
3、熟悉GMP知识、文件、体系管理,具有GMP质量文件管理经验,熟悉文件的保管及归档的原则及要求。
4、有责任心、态度积极,具有较强的沟通能力及处理突发事件的能力。

工作地点

工作地点
中山*************
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公司信息

公司介绍

中山百灵生物技术股份有限公司创建于2004年,位于广东省中山市火炬开发区国家健康产业基地园区,致力于原料药、高纯度动植物提取物、化妆品原料及食品添加剂等产品的研发与生产。通过二十年的不懈努力,百灵生物打造了七款重量级高端胆酸原料药,两大拳头产品熊去氧胆酸(UDCA)、鹅去氧胆酸(CDCA)。目前,百灵生物拥有全国领先的熊去氧胆酸、鹅去氧胆酸、胆酸原料生产基地。主导产品熊去氧胆酸原料药,市场份额领先,客户遍布全球逾50个国家和地区。 二十载的发展历程,百灵生物以行动践行初心,担当使命。未来,百灵生物将继续以胆为魂,忠肝义胆,精益求精,以品质、以研发、以服务、以责任,开拓进取,在更广阔的天空展开翱翔的翅膀,努力成为“技术领先、质量领先、市场领先、服务领先”的专业化、全球化医药优质产品供应商。

工商信息

企业名称 中山百灵生物技术股份有限公司
企业类型 其他股份有限公司(非上市)
法人代表 张和平
经营状态 在营(开业)
成立时间 2004-04-06
注册资本 7065万元
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认证资质

营业执照信息

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