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制剂研究员

1.2-1.7万
  • 北京大兴区
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

生物药制剂中试疫苗
岗位职责:
1. 疫苗相关生物制品制剂处方筛选和制剂工艺开发,项目实验的制定与实施,形成报告。
2. 疫苗相关生物制剂中试放大,生产工艺开发,批记录,操作规程,验证等文件的修订与执行。
3. 疫苗相关生物制剂中试配比与分装,满足制剂临床生产需求。
4. 管理GMP小试与中试车间,确保符合GMP管理要求。
任职要求:
学历要求:本科及以上。
专业要求:制剂专业,生物技术,生物工程等相关专业。
工作经验:本科7年,硕士3年以上疫苗类或药企相关工作经验,具有生物类(疫苗类最优)制剂研究与中试经验,多次参与制剂临床制备生产,掌握制剂中试生产流程与GMP管理要求。
技能及素质要求:
1. 熟悉GMP相关指南,生物相关制品指导原则及药品相关注册要求。
2. 具备多种产品(液体,冻干及含铝制品)制剂处方筛选及工艺研究实践经验。
3. 具备中试放大生产相关文件(验证方案,批记录,操作规程等)文件撰写能力。
4. 具备中试分装设备,冻干设备操作能力,掌握制剂无菌操作。
5. 热爱制剂研发相关工作,积极主动,认真严谨具有团队合作精神。
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工作地点

大兴区北京瀚仁堂生物医药公司(南门)

认证资质

营业执照信息

职位发布者

王女士/HR

三日内活跃
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公司Logo北京科兴中维生物技术有限公司
北京科兴中维生物技术有限公司(Sinovac Life Sciences Co., Ltd.)是科兴控股(香港)有限公司联合香港俊领有限公司、科鼎投资(香港)有限公司等投资设立的生物高新技术企业,于2009年注册成立,注册资本4051.32万美元。公司位于中关村科技园大兴生物医药产业基地,是国家高新技术企业、中关村高新技术企业,是北京市人用预防性疫苗工程技术研究中心依托单位。公司专业从事人用疫苗及其相关产品的研究、开发、生产与技术服务,为重大传染病防控提供技术支撑。科兴控股经过20年的发展积累,形成了强大的研发实力和敏锐的战略眼光以及市场把握能力,公司目前已有13个产品研发上市,包括新冠疫苗、肠道病毒EV71疫苗、甲肝疫苗、流感疫苗、水痘疫苗、肺炎疫苗等,为公司积累了深厚的技术、人才、资金等资源。公司研发平台已形成较为完整的项目开发流程,涵盖研发技术部、注册部、临床研究部。其中研发技术部已有和在建的平台共有8个,同时公司积极拓展和建立抗体、动物生物安全实验平台,进一步完善重组蛋白、核酸、制剂和QC平台,用以支撑多样化产品的开发。研发团队现有外部合作科研单位30+,且核心专家大多来自北大、清华、中科院、哈佛等国内外顶级高校,深耕行业十余年,有丰富的研发和产业化经验。公司始终高度重视研发创新,内设有国家级博士后科研工作站,并与国内外众多高校、院所、科研机构建立了合作关系;目前新鲜血液仍在持续汇入,在22年度,我们也将持续响应多个平台所需的上百号人才。除了国内的研发中心以外,在科兴全球化整体布局的十年规划中,也在筹建国际研发中心,以集合全世界范围的疫苗研发高端力量推进前沿研发的开展。目前公司正在进行新型冠状病毒灭活疫苗及多个联合疫苗品种开发。为支撑公司产品开发战略需求,公司积极引进科研人员,完善研发团队人员组织架构,根据公司研发体系战略发展目标,22年度人才引进仍在持续开展中。薪酬福利:行业75以上分位薪资水平,绩效奖金,九险二金,免费三餐,免费宿舍,入职人员均可参考条件申请公租房和北京市工作居住证,硕士及以上学历应届生均有解决北京市户口机会。
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