更新于 5月29日
职位描述
质量管理药学制药工程QA生物药化学药质量体系管理原料药GMP认证FDA认证
文件QA
岗位职责：
1. 负责公司文件管理系统的建立、维护和优化；
2. 确保所有文件符合GMP、FDA等相关法规要求；
3. 负责文件的起草、审核、批准、发放、回收和销毁管理；
4. 组织文件培训，确保各部门正确理解和执行文件要求；
5. 定期进行文件审核，确保文件的准确性和有效性；
6. 处理文件相关投诉和偏差，制定纠正预防措施；
7. 维护文件变更控制程序，确保变更过程合规 ；
8. 协助内外部审计，提供文件相关支持。
1. 负责公司文件管理系统的建立、维护和优化；
2. 确保所有文件符合GMP、FDA等相关法规要求；
3. 负责文件的起草、审核、批准、发放、回收和销毁管理；
4. 组织文件培训，确保各部门正确理解和执行文件要求；
5. 定期进行文件审核，确保文件的准确性和有效性；
6. 处理文件相关投诉和偏差，制定纠正预防措施；
7. 维护文件变更控制程序，确保变更过程合规 ；
8. 协助内外部审计，提供文件相关支持。
任职要求：
1. 本科及以上学历，药学、化学、生物等相关专业 ；
2. 熟悉GMP、FDA等相关法规要求；
3. 具备文件管理经验，有医药行业背景优先；
4. 具备良好的沟通协调能力和问题解决能力；
5. 工作细致认真，责任心强，能承受一定工作压力；
6. 熟练使用办公软件，具备良好的文档处理能力；
7. 有QA或文件管理相关工作经验者优先。
现场QA1. 本科及以上学历，药学、化学、生物等相关专业 ；
2. 熟悉GMP、FDA等相关法规要求；
3. 具备文件管理经验，有医药行业背景优先；
4. 具备良好的沟通协调能力和问题解决能力；
5. 工作细致认真，责任心强，能承受一定工作压力；
6. 熟练使用办公软件，具备良好的文档处理能力；
7. 有QA或文件管理相关工作经验者优先。
岗位职责：
1.负责对生产现场全过程进行有效监控；
2.负责对工艺用水、中间体、特包品、成品及成品留样进行取样工作；
3.负责对车间情况、生产情况、状态标识以及SOP执行进行监督检查；
4.负责车间生产过程中的异常和偏差调查，参与企业自检、监督机构或第三方现场检查活动，跟踪整改措施；
5.负责批记录的审核；
6.参与公司公用系统、设备、工艺和清洁验证活动。
2.负责对工艺用水、中间体、特包品、成品及成品留样进行取样工作；
3.负责对车间情况、生产情况、状态标识以及SOP执行进行监督检查；
4.负责车间生产过程中的异常和偏差调查，参与企业自检、监督机构或第三方现场检查活动，跟踪整改措施；
5.负责批记录的审核；
6.参与公司公用系统、设备、工艺和清洁验证活动。
任职要求：
1.应届本科及以上学历，化学、化工、生物制药、药学、食品等相关专业；
2.具备较为扎实的药物分析专业基础，熟悉药学相关领域知识；
3.熟悉各种实验仪器设备及各种分析仪器的维护；
4.具备较强的解决问题能力与资料的归纳整理能力。
1.应届本科及以上学历，化学、化工、生物制药、药学、食品等相关专业；
2.具备较为扎实的药物分析专业基础，熟悉药学相关领域知识；
3.熟悉各种实验仪器设备及各种分析仪器的维护；
4.具备较强的解决问题能力与资料的归纳整理能力。
职位福利：五险一金、年底双薪、绩效奖金、加班补助、包吃、包住、带薪年假、周末双休
职位亮点：双休 五险一金 包三餐 年终奖
工作地点
鄂州华容区湖北葛店人福药用辅料有限责任公司
公司信息
湖北葛店人福药用辅料有限责任公司
未融资 · 100-299人 · 化学原料/化学制品、生物/制药
已审核
公司介绍
湖北葛店人福药用辅料有限责任公司（www.gdrfyf.com）是上市公司人福医药集团股份公司（股票代码：600079，湖北省医药龙头企业，中国医药工业三十强）旗下集研发、生产、销售于一体的专业药用辅料供应商。公司成立于2012年，注册资本5000万元，坐落于湖北鄂州葛店国家级经济技术开发区。公司新建生产基地占地面积100亩，严格按照GMP、FDA标准进行设计，建筑面积50000余平米，建立了完善的产品研发、生产管理、质量管理、市场营销、财务管理、人力资源与行政管理体系，现有十余条生产线，产能达1万吨/年。我们致力于高端药用辅料的研发，拥有一支由博士领衔的30余人的研发团队，设有独立的技术研发中心，拥有最先进的药用辅料小中试设备及功能性评价设备。目前公司有20余项在研产品，研发主要发展方向为具有自主知识产权的注射级药用辅料及高端固体制剂辅料等系列产品。公司为员工的成长和创业提供全方位的支持，在营销、研发、技术、制造和管理各领域都有广阔的舞台。提供培训和学习机会，让员工伴随着企业的成长也能共享企业的成
工商信息
企业名称 湖北葛店人福药用辅料有限责任公司
企业类型 其他有限责任公司
法人代表 杨艳青
经营状态 存续
成立时间 2012-06-25
注册资本 1亿元
认证资质
营业执照信息