一、核心岗位职责:
1. 工艺与产品工程
- 新品开发、样品承认、治工具设计、ECN变更管理
- 制程良率/合格率提升、异常分析与改善、SOP与工艺验证
- 材料成本优化、包装设计、客户技术文件对接
2. IE与精益生产
- 工厂Layout、产能规划、标准工时、线平衡、效率提升
- 精益转型、TPI改善、物流规划、降本增效
3. 管理与体系
- 团队建设、绩效考核、人才培养
- 工程体系搭建、跨部门协同、项目管理(进度/成本/质量)
二、任职要求:
1. 专业能力
- 精通医用敷料/防护用品生产工艺、设备原理、IE方法
- 熟悉GMP、ISO13485、QMSR820、灭菌、洁净车间管理
- 能独立主导新品导入、产线改造、自动化项目
2. 工具与软件
- 熟练:AutoCAD、SolidWorks、Office(Excel/PPT)
3. 技能
- 强领导力、跨部门沟通、项目管理、问题解决、抗压
- 英文可以作为工作语言,能够与国外客户流利沟通
- 学历:本科及以上,材料/生物工程/高分子/医药工程等;
- 经验:5-10年制造工程经验;5年+管理经验;
- 行业:医疗器械/医用耗材优先;有GMP、灭菌、洁净车间经验