更新于 5月15日

医疗器械研发工程师

1.2-2万

长沙宁乡市
3-5年
大专
全职
招1人

二类医疗器械三类医疗器械软件研发硬件研发结构研发有源医疗器械外科器械

岗位职责
1、负责将研发成果转化为可量化生产的技术工艺，主导优化、改进方案。
2、完成研究资料转换，编制全套工艺文件、质量标准及生产指导书。
3、负责审核与优化技术图纸，确保其具备良好的图纸处理能力。
4、全面负责三类注册项目的策划、资料准备、申报及与药监部门的沟通。
5、确保所有研发活动、文档记录符合法规要求，整合研发经验形成注册证据。
6、负责研发技术衔接与部门整体运营，建立高效研发体系。
7、主导广州研发成果的评审与转化决策，推动重大技术攻关。
8、建设核心团队，负责跨部门（如与生产、市场）的沟通组织协调。

任职条件
1、35岁以上，大专及以上学历，机械电子类相关专业；
2、三年以上产品设计开发与技术管理的经历，精通图纸处理能力（熟练使用CAD等工具）；
3、具有较强的沟通组织协调能力，能高效推动跨部门合作。
4、具有较丰富的生物、制药或医疗器械产品知识以及产品设计开发能力；
5、熟悉产品生产工艺且具有较强的工艺文件编制能力。
6、精通产品开发流程、质量管理体系（如ISO13485），熟悉医疗器械产品相关法规与标准。

湖南省长沙市宁乡市金洲北路001号

公司介绍

振德医疗用品股份有限公司成立于1994年，中国A股上市公司（“振德医疗”，股票代码：603301.SH），是中国优秀的医疗护理与防护用品供应商。振德以“让健康生活触手可及”为品牌大理想，现形成基础医用敷料、手术室感控、压力治疗与固定、造口与慢性伤口、家庭护理、个人防护六个产品大类格局。在国内拥有5大生产基地，并设有覆盖国内所有省区市的销售网络。振德医疗的产品与解决方案已服务于以欧美为主的全球73个国家和中国近万家医疗机构，其中三甲医院超过1000家，10.5万多家药店，在线上作为重点商家，电商渠道合计粉丝量超600万人。目前，振德医疗在手术感控与防护用品、压力治疗等细分市场保持品牌号召力和优势。公司产品通过美国FDA、欧盟CE、ISO13485医疗器械质量管理体系认证和中国CFDA认证。2020年，公司获中共中央、国务院和中央军委颁发的“全国抗击新冠肺炎疫情先进集体”荣誉称号。2021年荣获全国总工会颁发的“全国五一劳动奖状”。公司坚持人才战略为先导，专注于产品的研发投入与创新，持续进行质量管理体系的建设与完善，保证产品质量是企业可持续发展的基石。在互联网时代，公司进一步加快企业信息化、智能化及智能工厂的建设，提升供应链效率，实现快速响应客户的需求。未来，振德医疗将更加关注培养提升客户需求的能力，以专业的临床医学作为支撑，不断优化端到端的交付能力；为医疗运动防护与家庭护理，提供更完善的产品解决方案，致力于成为全球医疗用品和家庭护理解决方案领域的主流企业。