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质量工程师(QC)

5000-8000元·14薪
  • 厦门海沧区
  • 1-3年
  • 大专
  • 全职
  • 招1人

职位描述

二类医疗器械QCISO13485
岗位职责:
1、完成物料、半成品、成品检验任务,并出具检验报告;

2、负责物料的取样、检验、留样工作,撰写产品稳定性方案、报告,完成产品稳定性检验工作;

3、完成试剂、质控品、参考品配制和相关管理工作;

4、完成岗位相关的检验方法和有关仪器验证,并能协助完成公司其他相关验证检验工作;

5、配合QA做好不合格品的质量调查及改善工作,追踪处理,及时验证处理结果;协助处理产品的投诉问题,协助技术服务人员进行产品的技术服务;

6、负责质量检验相关管理文件的编写、修订及实施;

7、对退货产品及召回产品进行检验等;

任职条件:

1、大专或以上学历,具有药学、临床医学、检验、生物等相关专业知识优先;

2、一年至三年公司药品、试剂或医疗器械的QC工作经验优先;

工作地点

厦门海沧区坪埕南路188号5楼

认证资质

营业执照信息

职位发布者

林小玲/人事经理

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公司Logo厦门宝太生物科技股份有限公司
宝太生物成立于 2008年 4月,注册资金 1亿元,致力于 POCT精准诊断技术研究,主要产品为基于荧光免疫、胶体金、化学发光、电化学、高效液相色谱、分子 POCT、干化学等技术的各类疾病体外快速诊断试剂及仪器。已取得母婴健康、心脑血管、炎症、肿瘤、呼吸道、性激素、甲状腺功能、慢病管理等系列疾病检测产品国家医疗器械注册证上百项,获得 140余项核心专利授权(其中发明专利占比 50%)。公司自成立以来,业绩保持持续的快速增长,2017年实现规下转规上,2018年被评为中国 POCT产业最具综合实力 20强。2020年全球新冠疫情爆发,秉承以科技创新服务生命健康的企业使命,快速研发出多款新冠病毒快速检测试剂盒,远销全球 16亿+人份,实现销售收入超 200亿元。先后取得国家高新技术企业、国家专精特新小巨人企业、福建省制造业龙头企业、福建省优秀民营企业、厦门市纳税大户等数十项荣誉资质。在“2021福建省民营企业 100强”“2021福建省创新型民营企业 100强”“2021福建省制造业民营企业 50强”榜单中,作为唯一一家入围所有榜单的医药制造企业,分别位于第 86、46、36名等。同时,荣登 2022年中国制造业民营企业 500强第 434位、2022年福建省民营企业 100强第 29位,2022年福建省制造业民营企业 50强第 17位,2023年福建省制造业民营企业 100强第 77位。
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