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质量工程师

6000-8000元
  • 厦门海沧区
  • 3-5年
  • 大专
  • 全职
  • 招1人

职位描述

IVDQCGMP认证ISO认证ISO13485仪器检验
任职要求:
专业和学历:大专或以上学历或同等能力水平;生物、医疗器械、质量检验等相关专业优先;
工作经验:工作经验有三年(连续)以上电子厂、医疗器械的QC检验、测试等相关工作经验优先;
专业资质:有质量检验、数据处理、体系等方面证书者优先;
知识技能:熟悉电脑和OFFICE软件操作;熟悉电子件、注塑件、结构配合、PCBA贴片的相关知识;能快速看懂图纸、规格书;经过公司产品的生产工艺、检验方法及质量标准培训并通过考核;
能力要求:逻辑清晰、心思缜密、责任心强、原则性强、良好的服从性和执行力;有较好的沟通和协调能力;
其他要求:具备较强的信息收集、数据归纳、整理和分析能力者优先。
岗位职责:
1、负责根据标准操作规程完成与仪器质量有关的各个环节的质量控制和质量检验。对负责环节的计划、方案、检验过程、结果和报告的复核;
2、负责对检验过程和结果发现不良启动NCR,并参与过程调查和评审。能独自完成自我排查,识别NCR中各自负责环节的偏差;
3、负责对岗位相关的检验方法和有关仪器验证检验工作,并协助完成公司其他相关验证检验工作;
4、协助退货产品的处理,负责客诉反馈故障异常的再现确认及维修后再检验;
5、负责产品的留样管理;
6、负责公司内部使用公司自产仪器的标准机期间核查;
7、负责对应检验工序过程所需的工装治具、仪器仪表的清洁保养,及时申请年度校准;
8、整理台账,收集不良信息,为质量分析提供基础数据支持;
9、参与仪器QC相关的各类评审,参与检验指导文件的编制、修订和评审;
10、负责上级交办的其他工作。

工作地点

福建省厦门市海沧区坪埕南路188号

认证资质

营业执照信息

职位发布者

钟女士/HR

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公司Logo厦门宝太生物科技股份有限公司
宝太生物成立于 2008年 4月,注册资金 1亿元,致力于 POCT精准诊断技术研究,主要产品为基于荧光免疫、胶体金、化学发光、电化学、高效液相色谱、分子 POCT、干化学等技术的各类疾病体外快速诊断试剂及仪器。已取得母婴健康、心脑血管、炎症、肿瘤、呼吸道、性激素、甲状腺功能、慢病管理等系列疾病检测产品国家医疗器械注册证上百项,获得 140余项核心专利授权(其中发明专利占比 50%)。公司自成立以来,业绩保持持续的快速增长,2017年实现规下转规上,2018年被评为中国 POCT产业最具综合实力 20强。2020年全球新冠疫情爆发,秉承以科技创新服务生命健康的企业使命,快速研发出多款新冠病毒快速检测试剂盒,远销全球 16亿+人份,实现销售收入超 200亿元。先后取得国家高新技术企业、国家专精特新小巨人企业、福建省制造业龙头企业、福建省优秀民营企业、厦门市纳税大户等数十项荣誉资质。在“2021福建省民营企业 100强”“2021福建省创新型民营企业 100强”“2021福建省制造业民营企业 50强”榜单中,作为唯一一家入围所有榜单的医药制造企业,分别位于第 86、46、36名等。同时,荣登 2022年中国制造业民营企业 500强第 434位、2022年福建省民营企业 100强第 29位,2022年福建省制造业民营企业 50强第 17位,2023年福建省制造业民营企业 100强第 77位。
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