药品制剂研究员

1. 参与制剂研究项目立项调研，对项目可行性、技术难度进行全面分析与评估，为项目立项提供专业依据；
2. 负责已立项制剂项目的开题工作，调研处方、工艺、专利及文献资料，制定完整的制剂研究总方案，筹备项目所需物料；
3. 依据项目进度计划，制定小试实验方案，开展处方筛选、工艺优化研究，规范完成原始记录、仪器使用记录，汇总分析实验数据，确保数据真实、完整；
4. 完成小试处方工艺确认后，制备3批实验室小试样品，撰写小试研究总结报告，完成部门及上级审核流程；
5. 结合小试研究结果，拟定中试放大方案，指导中试处方工艺研究，确定中试生产工艺，撰写中试研究总结报告并完成审核报批；
6. 中试完成后，拟定制剂生产工艺转移方案，指导工艺验证样品生产，撰写工艺转移报告并完成审核；
7. 负责制剂稳定性考察，按注册申报要求撰写、审核制剂相关资料，完成公司内部审批；
8. 配合完成项目研发现场核查、发补相关实验研究及资料整理工作；
9. 负责制剂研发设备、仪器、物料、样品的日常管理，维护实验室安全与环境卫生；
10. 协同质量、注册、生产等相关部门，推进项目研发全流程，保障项目顺利落地。