岗位职责:
1.负责细胞治疗产品功能检测的质控检测方法建立与应用,如细胞流式检测、IFN-γ刺激及杀伤以及分泌量的检测
2.相关检验方法的方法学开发及验证工作,并撰写符合IND申报的验证报告
3.相关检验仪器设备的清洁和维护
4.质量标准及取样、检验SOP的编写及改进
5.检验批记录及原始记录的管理包括备份、归档
6.负责细胞制品(免疫细胞)其他检测项目的常规放行检测工作
7.完成领导交代的其他工作
任职要求:
1.具有细胞免疫功能、流式检测、ELISA检测的基础知识背景,熟悉流式细胞仪和或酶标仪的基本原理和常规操作
2.制药、生物、医学检验等相关专业本科及以上学历
3.1年以上细胞培养及ELISA检测、流式检测相关工作经验
4.能够独立开发肿瘤细胞杀伤与刺激的检测方法,有免疫细胞产品功能检测研究经验优先