药物临床协调员crc

岗位职责
1. 协助主要研究者（PI）完成临床试验项目的前期准备工作，包括研究方案梳理、试验相关文件（知情同意书、病例报告表等）的整理、归档，确保文件符合GCP（药物临床试验质量管理规范）及项目要求。
2. 负责受试者的招募、筛选与随访工作，严格按照研究方案筛选合格受试者，向受试者清晰、准确讲解试验目的、流程、风险及权益，协助签署知情同意书，定期跟进受试者随访进度，及时记录随访信息。
3. 协助PI开展临床试验现场操作，包括标本采集、保存与转运，试验药物的接收、储存、发放、回收及台账记录，确保试验药物管理规范、可追溯。
4. 负责临床试验数据的收集、录入与核对，确保病例报告表（CRF）填写真实、准确、完整、及时，协助监查员（CRA）完成监查工作，及时整改监查中发现的问题。
5. 协调研究者、受试者、申办者、监查员之间的沟通对接，及时传达项目相关通知，反馈试验过程中出现的问题，确保临床试验顺利推进。
6. 严格遵守GCP及公司各项规章制度，维护临床试验相关文件的保密性，协助完成项目结题相关资料的整理与提交。
任职要求
1. 学历要求：大专及以上学历，药学、护理学、临床医学、生物医学工程、公共卫生等相关专业优先。
2. 经验要求：1年以上crc工作经验。
3. 专业能力：了解GCP相关知识及临床试验基本流程，具备良好的医学/药学专业基础；能熟练使用Office办公软件（Word、Excel、PowerPoint），具备基本的数据录入与分析能力。
4. 综合素质：具备极强的责任心、细心度和执行力，能严格按照方案要求完成工作；拥有良好的沟通协调能力、亲和力及抗压能力，善于处理试验过程中的各类突发问题；具备良好的职业素养，严格遵守保密原则。
5. 其他要求：能适应医院现场工作节奏，服从项目安排；持有GCP证书者优先。