QA（质量保证）

4000-6000元

职位描述

一类医疗器械二类医疗器械医疗器械注册质量管理医疗设备/器械

工作职责:

a.协助质量经理组织完善质量管理体系并对该体系进行监控，确保其有效运作；

b.对公司GMP文件管理工作和生产关键过程检查工作进行监督检查，审核、检查原始记录；

c.负责对产品批生产记录审核与评价；

d.协助上级完成公司质量体系的自检工作，制订自检计划并协调成立自检小组及时完成自检工作和报告；

e.负责制订公司GMP培训计划并实施，包括GMP基本知识、卫生与微生物学基础知识、个人卫生习惯，以及岗位操作等教育培训；

h.负责现场质量问题的分析、汇报、解决；

i.负责与营销部门联系,及时了解客户对公司产品质量的反馈意见；

j.了解净化车间环境、化学及微生物的检验，检验数据的收集、整理及分析；

任职资格：

a.大专及以上学历，药学、食品、检测、化学、生物等相关专业优先录取，具有相关工作经验可放宽相应要求；

b.熟悉ISO9001或ISO13485体系

c.1年以上相关工作经验；

d.熟悉医疗器械质量管理体系和法规要求，熟悉相关产品品质管理流程与操作方法；

e.工作认真负责，严谨细致，有原则，良好的问题分析能力。

职位福利：全勤奖、绩效奖金、五险一金、提供工作餐、包住、周末双休

宁德市东侨经济开发区东侨工业集中区漳湾片区18号标准厂房二层

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福建宸润生物科技有限公司位于东侨经济技术开发区（宁德），是宁德市“工业设计中心”和“宁德市创新型企业”，目前拥有授权各种类型专利和在申报专利超过40项，已和国内多所高校建立产学研转化合作。2020年“白水洋”牌医用口罩为新冠疫情防控做了突出贡献，宸润生物是国家疫情重点防控企业。

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