更新于 3月18日

研发专员

4000-8000元
  • 宁德蕉城区
  • 经验不限
  • 大专
  • 全职
  • 招1人

职位描述

机械研发医疗耗材研发二类医疗器械一类医疗器械
研发专员
一、岗位职责
1、医疗器械的注册申报工作,完成产品注册资料起草、整理与报批工作,跟踪申报产品的审批进程;
2、协助新产品研发项目的完整运行和实施,主要包括研发项目立项,配方及工艺设计、小试、中试、试产跟进等相关工作;
3、协助按规定要求编制计划投产的配方及生产工艺,生产工艺编写控制点明确,表述清楚,符合批量生产条件;
4、负责跟踪开发配方的试生产,并对操作人员进行有关操作要求及生产工艺的培训,直到正式投入生产;
5、协助及时提供配方相关的采购技术资料、原料检验标准、检验方法、产品内控标准。
二、任职要求
1、大专以上学历
2、食品、药学专业优先
3、有医疗器械产品注册与研发工作经验者优先
4、有食品从业经验优先(生产、研发、质检)
5、薪资面议

工作地点

宁德蕉城区福建宸润生物科技有限公司

认证资质

营业执照信息

职位发布者

黄芳/人事经理

刚刚活跃
立即沟通
公司Logo福建宸润生物科技有限公司
福建宸润生物科技有限公司成立于2015年3月,坐落于福建省宁德东侨国家经济技术开发区,占地面积约3500平方米,主要从事生物技术的研究、开发,医疗器械、消毒产品、保健食品研发、生产、销售的“国家高新技术企业”。公司拥有完善的质量管理体系和一批责任心强、经验丰富的集研发、生产、销售、专业检验的技术团队。获评“福建规上企业”“宁德市工业设计中心”“宁德市企业技术中心”。拥有医疗器械生产许可证、消毒产品生产企业卫生许可证、食品生产许可证及FDA证书等。经过多年的发展,公司已有“白水洋”牌系列普通医疗耗材,转化福建医科大学附属协和医院产品“胃肠超声造影剂”和“一次性子宫颈扩张棒”等产品已获批上市,公司目前已和福建医科大学附属协和医院,福建医科大学孟超肝胆医院,福州大学,福建师范大学,福建中医药大学等医疗机构,高校专家团队合作开发,转化产品。公司拥有“白水洋”普通医疗耗材系列产品,以胃肠道肿瘤早期筛查为主导的各种造影剂系列产品(涵盖超声科,消化内镜,影像科),以创伤修复为主导的伤口敷料系列产品的医疗耗材企业。公司研发的方向紧紧围绕:医疗耗材技术开发、转让,海洋生物、植物类提取物在于消杀产品,保健食品方面的应用展开。截止目前公司在研项目超过20项,拥有各类专利90余项。公司拥有“白水洋”“蔚宸”“白小芽”等37项自主品牌,在防控新冠疫情战役中“白水洋”牌系列口罩,为社会做出了重要的贡献。
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