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职位描述
临床试验
岗位职责:
1. 全面负责临床试验项目的整体规划、启动、执行、监查与关闭，确保项目符合GCP、ICH指南及中国《药物临床试验质量管理规范》等法规要求；
2. 领导跨部门协作，统筹医学、统计、数据管理、药政注册及供应商资源，保障临床项目按时、保质、合规交付；
3. 制定并监控项目预算与关键里程碑，定期向管理层汇报项目进展、风险及应对措施；
4. 主导中心启动前调研、研究者会议、监查计划制定及质量风险管理，持续优化临床运营效率与数据质量；
5. 指导并赋能临床项目经理及团队成员，推动临床研究专业能力提升与流程标准化建设。
任职要求:
1. 本科及以上学历，医学、药学、生物学或相关专业背景，具备扎实的临床研究理论基础；
2. 至少15年临床研究领域工作经验，其中不少于5年担任临床项目经理或以上职责岗位，有完整I-III期肿瘤或重大疾病领域项目管理经验者优先；
3. 熟悉国内外药物研发法规体系（包括中国NMPA、美国FDA、欧盟EMA及ICH-GCP），具备良好的合规意识与质量把控能力；
4. 具备优秀的跨职能沟通协调能力、团队领导力及复杂问题解决能力，能适应多项目并行与高强度工作节奏；
5. 英语熟练，可作为工作语言进行书面与口头专业交流。
工作地点
上海浦东新区前滩中心1701
公司信息
康诺亚生物医药科技有限公司
已上市 · 1000-9999人 · 生物/制药
已审核
公司介绍
康诺亚生物医药科技(成都)有限公司作为专注创新药物自主研发和生产的综合性生物制药公司，致力于为患者提供更具世界范围竞争力、高质量、可负担的创新疗法。创始团队成员均为国际生物制药行业顶尖专家，具有世界级科技成果转化和卓越的国内外产业化经验。公司于2016年成立，总部设于成都，在北京、上海、武汉、南京、广州、济南多地设有分支机构，现有员工超过1600+人，2021年在香港联合交易所主板上市（香港联交所代码：02162）
工商信息
企业名称 康诺亚生物医药科技有限公司
企业类型 有限责任公司（港澳台投资、非独资）
法人代表 CHEN BO
经营状态 存续
成立时间 2016-09-01
注册资本 3.75亿美元
认证资质
营业执照信息
