原液生产技术员

1. 开展 CHO 细胞培养、蛋白纯化全流程生产操作，包含细胞复苏扩增、生物反应器培养、深层过滤、配液、层析、超滤、病毒过滤等，严格遵循 GMP 及质量规范作业。
2. 起草、修订工艺规程、操作规程等技术文件，按要求规范填写批生产、设备使用等各类记录。
3. 负责生产设备的安装确认 / 运行确认、再确认、日常维护保养，参与设备、工艺及清洁验证工作。
4. 及时上报、协调处理生产工艺、设备、环境、安全等各类异常问题，主导偏差调查、变更落地及纠正预防措施执行。
5. 协助解决技术转移、工艺放大等技术难题，持续优化生产工艺与作业流程。
6. 对接库房、质量部完成物料领用、样品送检，管理标签、取样容器等生产辅助物资。
7. 统计生产物料、分析批次成本，归纳研判各类生产数据。
8. 协助撰写、审核药品申报相关资料。
9. 落实岗位业务优化改进工作，配合团队及部门日常管理事务。