400-885-9898
职位描述
QA
工作职责：
1.大专及以上学历，生物学、药学、检验、免疫学等相关专业；
2.有1年以上IVD或其他生物、医药相关行业质量QA相关经验；
3.积极主动，踏实，严谨，具备良好的团队精神。
- 按照质量体系要求，负责批记录的审核、生产现场监控。
- 负责检验偏差、产品返工、退货、投诉等异常情况的调查和处理，包括实验方案的设计、实施、数据分析及整理、上报。
- 负责产品工艺验证、设备验证、清洁验证等验证工作的安排、跟进、归档。
- 负责部门体系文件的修改审核、分发、回收及归档。
- 临时安排的其他工作
1.大专及以上学历，生物学、药学、检验、免疫学等相关专业；
2.有1年以上IVD或其他生物、医药相关行业质量QA相关经验；
3.积极主动，踏实，严谨，具备良好的团队精神。
工作地点
珠海金湾区科域生物工程股份有限公司
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职位发布者
赵婉婧/HR
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科域生物珠海科域生物工程股份有限公司简介珠海科域生物工程股份有限公司成立于2011年，位于美丽的南海之滨珠海市，落户于康德莱医疗产业园，属国家高新技术企业；拥有十万级GMP生产车间，万级实验室，以及高标准要求的器械生产场地。公司主要以医学诊断检验仪器和体外诊断试剂的研发和制造为主，目前主要涉及临床检验中尿液分析与粪便分析方面的产品，产品有尿液有形成分分析仪和粪便分析仪及相关配套试剂。公司有员工近百余人，建立了行政部，研发部，生产部，质检部，体系部，销售部，市场部，售后工程部的组织架构；在全国主要二十多个省份均有销售与售后服务人员。公司坚持以“客户为中心，质量为核心”的文化理念，做到与时俱进，不断开拓新产品。目前拥有专利三十余项，所有产品均有自主开发产权。企业建立了专门质量体系部门，通过并获得了知识产权管理体系、ISO13485，9001认证。公司网站:http://www.keyubio.com地址：珠海市金湾区三灶镇机场东路288号国际医疗产业园D栋二楼电话：0756-6821168传真：0756-6821169
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