职位描述
1、收集国际注册相关法规和指南,以及最新修订的药典标准,提供给相关部门。
2、根据国外药品注册的要求编写DMF、SMF等相应的注册资料。
3、负责跟踪药品注册进度,及时获取药品注册信息并补充更新,掌握注册的最新信息。
4、审核已注册的质量标准以及与注册相关的变更。
5、参与回复客户问卷调查、现场审计、投诉回复等。
任职要求:
1、英语6级,要求具备优秀的英语听说写能力,笔译能力。
2、英语及相关专业。
3、有较好的分析和解决问题能力、组织协调能力和文字表达能力,较好的计算机操作能力。
4、具有良好的团队合作精神与工作态度,服从公司的工作安排,积极好学,工作细心,踏实肯干,责任心强。
工作地点

公司信息
公司介绍
艾美科健(中国)生物医药有限公司位于山东省济宁市高新区诗仙路1688号,是一家集医药、生物工程产品、兽药原料药及制剂、药用吸附&分离材料,研发、生产、销售于一体的中外合资企业。 艾美科健(中国)生物医药有限公司为国家级高新技术企业,建有“山东省企业技术中心”及“山东省药用吸附分离树脂工程技术研究中心”,先后通过ISO9000、ISO14000和OSHMS管理体系认证。是“山东省重合同守信用企业”,公司连续获得济宁市五一劳动奖章,连续三年被评为济宁市高新区成长性明星企业。公司现为中国天然药物理事单位、山东省兽药协会理事单位、生化制药工业协会理事单位、中国膜工业协会离子交换树脂分会副秘书长单位。 公司多个产品通过美国FDA认证、日本PMDA、欧洲MRP 21家互认程序相关认证,同时所有药品生产车间全部通过我国新版GMP认证。企业在稳固发展的同时不断与时俱进,坚持发展绿色医药,生产过程低污染,低能耗;公司产品高质量,高标准。 公司为员工提供广阔的发展平台,多种晋升渠道;为员工缴纳五险一金,各项福利待遇优厚。 艾美科健(中国),用心创造健康生活。 公司地址:山东省济宁市高新区诗仙路1688号 联系电话:0537-2982685 招聘邮箱:zhaopin@amicogenchina.cn 招聘岗位:研发、生产技术、化验、销售、国际贸易 专业需求:药物化学、药学、药物制剂、制药工程、药物分析、中药学、高分子、应用化学、化学工程与工艺、兽医兽药、英语、国际贸易等专业

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