400-885-9898
职位描述
技术转移工艺安全评估
岗位职责：
1、负责工艺放大转移部PE团队管理工作，负表团队项目的进度和成本管控，确保团队的工作符合GMP和EHS规范;
2、参与研发待转移工艺评审，挑战工艺合理性，组织进行设备适用性评估，提出工艺优化建议和设备改造建议，并跟踪工艺优化和设备改造结果;
3、组织解决工艺放大转移过程中问题的沟通、协调与解决
4、组织跟产进行跨部门沟通工作，不断优化工艺放大转移流程，提升转移效率；
5、主导过至少一个完整的技术转移项目，熟悉研发到生产的全流程，能解决转移过程中的工艺放大问题(如批次一致性、设备兼容性等)，并建立标准化转移流程；
任职资格：
1、熟悉GMP和药物注册相关法规、标准和政策，熟悉化学制药行业相关的EHS法规、标准和政策;
2、具备扎实的化学、制药相关专业的基础知识，对有机合成工艺有深入理解；
3、熟悉原料药或中间体的研发、中试及商业化生产，学握从实验室到工业化生产的技术放大流程，包括工艺挑战、设备选型、参数优化和工艺稳定性控制等;
4、具备良好的沟通协调能力，可以推动研发、生产、质量部门的高效协作，解决技术转移中的流程冲突或资源插颈;5、具备良好的团队管理能力，能够领导并管理团队，确保团队高效协作，实现项目的高质量交付。
5、有10年及以上化工、制药行业工作经验，其中至少5年研发经验，有化学制药CDMO行业工艺放大转移和生产管理相关经验者优先。
1、负责工艺放大转移部PE团队管理工作，负表团队项目的进度和成本管控，确保团队的工作符合GMP和EHS规范;
2、参与研发待转移工艺评审，挑战工艺合理性，组织进行设备适用性评估，提出工艺优化建议和设备改造建议，并跟踪工艺优化和设备改造结果;
3、组织解决工艺放大转移过程中问题的沟通、协调与解决
4、组织跟产进行跨部门沟通工作，不断优化工艺放大转移流程，提升转移效率；
5、主导过至少一个完整的技术转移项目，熟悉研发到生产的全流程，能解决转移过程中的工艺放大问题(如批次一致性、设备兼容性等)，并建立标准化转移流程；
任职资格：
1、熟悉GMP和药物注册相关法规、标准和政策，熟悉化学制药行业相关的EHS法规、标准和政策;
2、具备扎实的化学、制药相关专业的基础知识，对有机合成工艺有深入理解；
3、熟悉原料药或中间体的研发、中试及商业化生产，学握从实验室到工业化生产的技术放大流程，包括工艺挑战、设备选型、参数优化和工艺稳定性控制等;
4、具备良好的沟通协调能力，可以推动研发、生产、质量部门的高效协作，解决技术转移中的流程冲突或资源插颈;5、具备良好的团队管理能力，能够领导并管理团队，确保团队高效协作，实现项目的高质量交付。
5、有10年及以上化工、制药行业工作经验，其中至少5年研发经验，有化学制药CDMO行业工艺放大转移和生产管理相关经验者优先。
查看全部
工作地点
浙江省台州市临海市南洋八路浙江九洲台州有限公司
热门公司推荐
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 顺丰招聘
- 美团招聘
- 京东招聘
- 饿了么招聘
- 比亚迪招聘
- 中国一汽招聘
- 北京汽车招聘
- 蔚来招聘
- 东风汽车招聘
- 长城汽车招聘
- 奇瑞汽车招聘
- 理想汽车招聘
- 长鑫存储招聘
- 天江药业招聘
- 蓝月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 联想招聘
- 海康威视招聘
- 宁德时代招聘
- 中兴招聘
- 新松招聘
- 京东方招聘
- 申通招聘
- 圆通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麦当劳招聘
- 星巴克招聘
- 海底捞招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 腾讯招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字节跳动招聘
- 新华网招聘
- 小米招聘
- 招商银行招聘
- 中信银行招聘
- 北京银行招聘
- 兴业银行招聘
- 交通银行招聘
- 建发集团招聘
- 中国移动招聘
- 中国联通招聘
- 中国电信招聘
- 中粮集团招聘
- 国药控股招聘
- 中广核招聘
- 中国船舶招聘
- 强生中国招聘
- 汇丰中国招聘
- 宜家招聘
- 立邦中国招聘
- 伊利招聘
- 青岛啤酒招聘
- 京港地铁招聘
- 宝马招聘
- 小鹏汽车招聘
- 华为招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔驰招聘
- 海尔招聘
- 美的招聘
- 京东方招聘
- 施耐德电气招聘
- 德邦物流招聘
职位发布者
曹女士/招聘专员
立即沟通
浙江九洲药业浙江九洲药业股份有限公司诚聘英才加盟浙江九洲药业股份有艰公司（股票简称·九洲药业、股票代码603456. SH)始创于1973年．总部位于浙江台州，2014年在上海证券交易所上市．九洲药业是领先的创新药定制研发,定制生产(CDMO)企业，为全球药企提供从创新药早期研究开发到上市后商业化生产制造的全生命周期的一站式服务。是中国传统仿制原料药向CDMO成功转型的标杆企业，浙江医药行业CDMO龙头企业。公司牵头承担国家863计划、国家重点研发计划等项目，获中国医药工业百强企业、国家级服务型制造示范企业．中国CXO（含CDMO)企业TOP20.国家科学技术进步奖二等奖、中国专利优秀奖等重要荣誉及奖项．截至2023年度，公司承接创新药项目I000多个，其中进入临床 Ill期项目74个，已成功助力全球客户32个创新药上市，部分药物成为全球突破性的重磅新药：公司卡马西平原料药入选工信部制造业单项冠军产品，全球销量稳居前列．九洲药业在浙江台州、杭州，江苏盐城、苏州，广东中山建有生产基地，在浙江杭州，台州，江苏南京，美国北卡罗来纳州设有研发中心．作为绿色制药创新技术领导者，九洲药业掌握具有自主知识产权的前沿绿色制药技术，已建成手性催化技术、连续化应用技术、氟化学技术、酶催化技术、光催化技术、电化学技术、结晶枝术、多肽偶联药物技术等多个领先的技术平台，为客户提供行业领先的技术解决方案．“关爱生命，维护健康”，九洲药业秉承“团结奋进、求严创新、诚实守信、客户至上“的企业价值观，依托强大的技术和生产能力、高效的项目管理体系、多样化的全球业务，完善的供应链体系，着力构建CDMO“原籵药＋制剂”一体化的全产业链格局，致力于成为“全球药物创新解决方案的卓越生命健康企业＂，持续赋能客户加速创新药上市进程、以优质产品和服务维护人类健康．
公司主页