更新时间 7月16日
职位描述
1. 主导研发体系分析类文件（方法、标准、方案、报告）及质量体系文件的全生命周期管理，包括新建、更新、修订与作废的标准化执行。
2. 负责研发实验记录本的规范性、完整性与真实性抽查，形成可追溯的检查记录与报告。
3. 统筹部门表单、台账、记录本等辅助记录的发放、回收、审核与归档管理，确保文档流转合规。
4. 监督实验室日常质量管理工作落地，验证操作流程符合SOP规范要求。
5. 协助团队开展商业秘密保护工作，完成上级交办的其他质量合规任务。
任职要求
1. 药学或相关专业本科学历，具备扎实的医药专业基础。
2. 拥有5年以上药品生产或研发质量管理实践经验，熟悉医药行业合规要求。
3. 接受过与药品研发相关的专业知识培训，掌握质量体系文件管理逻辑。
4. 责任心强，具备较强的学习能力与组织协调沟通能力，熟悉企业内部管理运作流程。
工作地点
公司信息
公司介绍
浙江九洲药业股份有限公司诚聘英才加盟 浙江九洲药业股份有艰公司（股票简称·九洲药业、 股票代码603456. SH)始创于1973年．总部位于浙江台州，2014年在上海证券交易所上市． 九洲药业是领先的创新药定制研发, 定制生产(CDMO)企业，为全球药企提供从创新药早期研究开发到上市后商业化生产制造的全生命周期的一站式服务。 是中国传统仿制原料药向CDMO成功转型的标杆企业，浙江医药行业CDMO龙头企业。公司牵头承担国家863计划、国家重点研发计划等项目，获中国医药工业百强企业、国家级服务型制造示范企业． 中国CXO（含CDMO)企业TOP20. 国家科学技术进步奖二等奖、中国专利优秀奖等重要荣誉及奖项． 截至2023年度，公司承接创新药项目I000多个，其中进入临床 Ill期项目74个，已成功助力全球客户32个创新药上市，部分药物成为全球突破性的重磅新药：公司卡马西平原料药入选工信部制造业单项冠军产品，全球销量稳居前列． 九洲药业在浙江台州、杭州，江苏盐城、苏州，广东中山建有生产基地，在浙江杭州，台州，江苏南京，美国北卡罗来纳州设有研发中心． 作为绿色制药创新技术领导者，九洲药业掌握具有自主知识产权的前沿绿色制药技术，已建成手性催化技术、连续化应用技术、氟化学技术、酶催化技术、光催化技术、 电化学技术、结晶枝术、多肽偶联药物技术等多个领先的技术平台，为客户提供行业领先的技术解决方案．“关爱生命，维护健康”，九洲药业秉承 “团结奋进、求严创新、诚实守信、客户至上“的企业价值观，依托强大的技术和生产能力、高效的项目管理体系、多样化的全球业务，完善的供应链体系，着力构建CDMO “原籵药＋制剂”一体化的全产业链格局，致力于成为 “全球药物创新解决方案的卓越生命健康企业＂，持续赋能客户加速创新药上市进程、以优质产品和服务维护人类健康．